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与肿瘤相关的检测试剂盒李坤合肥安德生制药有限公司与肿瘤相关的检测试剂盒一套检测方法和试剂检测什么？肿瘤细胞或组织特有标志物肿瘤患者特有标志物肿瘤标志物的差异:不同标志物开发出不同的单标志物检测试剂盒不同肿瘤标志物的组合：根据用途的需要，组合多种肿瘤标志物，得到多项标志物检测试剂盒检测方法的差异：利用不同的检测方法和原理开发新试剂盒该类试剂盒种类繁多Why?本工作的主要目的：理清思路，进行分类分类早期筛查健康人群中筛查潜在的癌症患者第一：按用途分类预后评估癌症诊断对治疗后癌症复发转移的监测癌症患者的确诊，包括癌症的阶段，类型等分类早期筛查第一：按用途分类从大量无症状人群中发现早期癌症患者和癌症高危人群分类早期筛查第一：按用途分类检测试剂盒的特征检测靶点的广谱性：选用广谱性肿瘤标志物准确性，灵敏度高标志物无器官特异性受试者顺从性高（取样方便，无痛苦）操作方便，使用简单，价格低廉分类早期筛查第一：按用途分类实例：恶性肿瘤相关物质群恶性肿瘤相关物质群=肿瘤特异性生长因子=TSGF(Tumor Supplied Group of Factors)TSGF：数种国际公认的与恶性肿瘤生长相关的糖类物质和代谢物（脂蛋白、酶、氨基酸）的统称特点：广谱的，无器官特异性，敏感性高，特异性强分类早期筛查第一：按用途分类实例：恶性肿瘤相关物质群肿瘤相关物质联合检测试剂盒（福建新大陆生物技术股份有限公司）临床应用一：长乐肿瘤研究所，体检人数 289 人， 19 人呈阳性，复查阳性参加人数 14 人，3 人呈阳性，现已确诊 1 例为肝癌， 1 例肠癌。临床应用二：河北省直属机关二门诊，体检人数 1190 人， 10 例阳性， 10 例阳性参加复查，仍有 7 人呈阳性，现已确诊 3 例肝癌、 2 例肺癌、 1 例乳癌复发分类第一：按用途分类对癌症潜在患者的确诊癌症诊断确定癌症的类型和位置对癌症患者病情进行分级确定癌症特征，指导用药分类第一：按用途分类诊断用肿瘤标志物的特点癌症诊断癌细胞或者肿瘤组织的特征性标记物能够进行一定程度的组织器官定位一般需要多种标志物联合检测分类第二：按所检测标志物的性质分类2013年医疗器械目录所载相关检测试剂的靶基因B-raf基因临床上主要用于肠癌、肺癌、甲状腺癌等的辅助诊断，EGFR靶向药物的指导用药，预后判断尿脱落细胞染色体及基因临床上主要用于膀胱癌的辅助诊断和监测子宫颈细胞TERC位点宫颈癌诊断及预后的标记物及评估指标EGFR基因多种癌症的辅助诊断；EGFR靶向药物的指导用药TOP2A基因临床上主要用于辅助诊断乳腺癌，以及预后判断HER-2基因靶向药物如赫赛汀的指导用药以及乳腺癌的预后判断K-ras基因肺癌、乳腺癌等的辅助诊断及指导治疗；EGFR靶向药物的指导用药1 基因分类第二：按所检测标志物的性质分类根据2013版《国家局体外诊断试剂分类子目录》所载已有针对40多种蛋白类肿瘤标记物的检测试剂盒2蛋白质分类第二：按所检测标志物的性质分类42种蛋白类肿瘤标记物甲胎蛋白癌胚抗原前列腺特异抗原细胞角蛋白19片段鳞状上皮细胞癌抗原神经元特异性烯醇化酶人附睾蛋白4癌抗原125癌抗原15-3糖类抗原19-9糖类抗原242糖类抗原50癌抗原72-4组织多肽特异性抗原β2微球蛋白铁蛋白S100蛋白人绒毛膜促性腺激素胃蛋白酶原I/II肿瘤蛋白p185HER-2/neu蛋白2蛋白质分类第二：按所检测标志物的性质分类42种蛋白类肿瘤标记物κ轻链λ轻链尿核基质蛋白22雌激素受体胰岛素样生长因子-Ia-L-岩藻糖苷酶泌乳素降钙素芳香基硫酸酯酶CD3抗原CD20抗原CD34抗原Ki-67抗原p53抗原广谱型细胞角蛋白平滑肌肌动蛋白上皮膜抗原孕激素受体β-人绒毛膜促性腺激素胸腺嘧啶核苷激酶胃泌素释放肽前体2蛋白质分类第二：按所检测标志物的性质分类针对 常见癌种的试剂盒肝癌标志物试剂盒甲胎蛋白（AFP）临床上主要用于原发性肝癌的辅助诊断、疗效及预后观察，甲胎蛋白是肝癌的特异性标志，孕妇除外（孕妇的甲胎蛋白会阳性）a-L-岩藻糖苷酶（AFU）临床上主要用于肝癌的辅助诊断，同时血清AFU的水平与胆管癌有着密切关系2蛋白质分类第二：按所检测标志物的性质分类针对 常见癌种的试剂盒胃癌标志物试剂盒胃蛋白酶原(PG)IPG对包括胃癌在内的胃部疾病的诊断和筛查胃蛋白酶原(PG)Ⅱ2蛋白质分类第二：按所检测标志物的性质分类针对 常见癌种的试剂盒肺癌标志物试剂盒细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）非小细胞肺癌(NSCLC)的首选标志物，临床上主要用于NSCLC的早期诊断、疗效监测和预后判断神经元特异性烯醇化酶（NSE）临床上主要用于小细胞肺癌的辅助诊断和非小细胞肺癌的鉴别诊断胃泌素释放肽前体(proGRP)ProGRP是小细胞肺癌（SCLC）的一个非常可靠的指标 ，可