2013GSP管理制度.docVIP

质量管理文件 岗 位 职 责 一、企业负责人职责 l、组织本企业所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究，解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任。 3、指导和监督员工严格按GSP 来规范药品经营行为。 4、组织有关人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生。 5，检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。 二、质量负责人职责 1、在企业负责人领导下，带领企业全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律，法规。 2、全面管理本企业的质量工作，对经理负责。 3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查。 4、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 5、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。 三、质量管理员职责 1、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。 2、负责药品质量管理工作。 3、进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。 4、协助做好药品质量检查和养护工作。5、做好各种质量台帐和记录，汇总质量情况并定期上报。6、负责建立药品质量档案和收集质量标准。 7、负责所经营药品的质量查询工作。 四、采购岗位职责 1、确定供货单位的合法资格。 2、确定所购入药品的合法性。 3、核实供货单位销售人员的合法资格。 4、与供货单位签订质量保证协议。 5、采购药品时，应当向供货单位索取发票。发票不能全部列明的，应当同时附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 6、采购药品应当建立采购记录。 五、质量验收人员职责 1、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。 2、严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装，破损、污染等情况。 3、要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论。 4、对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。 六、养护人员职责 1、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规。 2、认真执行药品养护制度，对药品的养护工作负具体责任。 3、做好温湿度记录，保证温湿度达到药品的要求。 4、对药品的质量进行循环检查，对物理外观有变化及储存已久的品种应抽样送质检部门检测，并做好药品养护记录。 5 、负责各种养护设备的维护保养工作。 6 、负责建立药品养护档案，内容包括：养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料，资料归档保存，统一管理。 七、营业员职责 1、认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》 等的规定，按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开。 2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁经销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和储存期较长的产品，确保售出药品的质量。 3、问病售药，防止事故发生。 4、陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理部门复验。 6、拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名，规格、用法、用量等内容。 7、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录。 8、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。 八、处方审核岗位职责 1、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任。 2、负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。 3、负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药。4、处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得 擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配。 5