重组人血管内皮抑素与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察幻灯片.pptVIP

重组人血管内皮抑素与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察*;;;;;;临床资料存在的问题 ;目 的; 前瞻性观察国产分子靶向抗肿瘤新药恩度联合化疗药物治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。 ;资料与方法 ;对于近期客观疗效，按照RECIST标准评价，分为CR、PR、SD和PD，CR+PR=RR，CR+PR+SD=DCR。 生活质量（QoL）参考Karnofsky体力状况评分（KPS）变化，以治疗后KPS增加≥10分为QoL改善，变化10分为QoL稳定，减少≥10分为QoL降低。 对于药物毒性，按照NCI CTC 3.0版的分级标准评价，分为0 ~ 4度。 ;评价标准;统计学分析;自2006年3月至2008年6月，共治 疗91例，其中可评价病例73例 总共完成的治疗周期数为243个， 平均2.7周期/例 91例均可评价安全性 ;结果——近期客观疗效;;结果——生存分析;结果——生存分析;结果——生存分析;结果——生存分析;结果——生存分析;结果——生存分析;结果——生存分析;结果——生活质量评价;结果——安全性评价;患者，男性，27岁。2006年9月因纵隔肿瘤行剖胸探查术，术中见左侧胸腔、心包积液，肿瘤位于前纵隔，约15cm×10cm ×8cm大小，边界不清。术后病理结合免疫组化考虑：卵黄囊瘤伴坏死，癌组织累及胸腺。 术后CT提示：前纵隔不规则软组织病灶，心包受累；左上肺可疑结节影，左侧胸腔积液。 2006年10月行PVB方案化疗一周期，病情迅速进展。 2006年11月行PEB方案化疗两周期，病情一度稳定。 ; 2007年1月15日开始应用恩度+GH方案化疗 恩度 15mg d1~14 吉西他滨 1000mg/m2 d1、8 羟基喜树碱 8mg d1~5 每21天重复;结果——典型病例1;1周期后胸闷、气急、进食不畅及疼痛等症状逐渐缓解 2周期后获得PR 4周期后AFP升高，CT提示病情进展，2007-04-21调整为TF+恩度治疗2周期，治疗结束后症状缓解明显，但维持时间短，肿瘤进展迅速，家属因经济原因无法承受恩度治疗，2007-07-05因呼吸衰竭死亡。;患者，男性，66岁。2005年4月9日发现左肺占位，4cm× 5cm，伴同侧纵隔淋巴结转移，胸水涂片病理学检查提示小细胞肺癌。 先后应用EP、NP方案化疗6周期，左肺病灶适形放疗。 2006年2月出现右侧小脑转移，行全脑放疗。 2006年4月CT提示左下肺复发。;2006年11月13日应用恩度+HLF方案化疗 恩度 15mg d1~14 羟基喜树碱 6mg d1~5 四氢叶酸钙 200mg d1~5 5-FU 750mg d1~5 每21天重复 ;结果——典型病例2;;结果——典型病例3;结果——典型病例3;结果——典型病例3;结果——典型病例3;结果——典型病例4;结果——典型病例5;结果——典型病例5;结果——典型病例5;结果——典型病例5; 本临床研究以PFS和OS为第一终点指标，并对治疗的时限和客观疗效对生存的影响进行了分层分析，以期为这种新型的抗血管形成抑制剂的临床应用提供高级别的循证医学证据。 ;讨 论;讨 论;讨 论;讨 论; 获得RR的患者病种分散，呼吸、消化、泌尿生殖系统、肉瘤以及其他少见肿瘤均有涉及。 值得一提的是，2例胚胎性横纹肌肉瘤和1例卵黄囊瘤获得了PR，提示对于胚胎性肿瘤，可以考虑一线应用抗血管生成治疗联合化疗，值得临床关注。 另外，我们还发现发病率极低的血管内皮细胞癌应用抗血管生成治疗获得了PR，本组另1例患者目前正在进行第1周期???度与化疗的联合，目前症状明显改善。 ;讨 论;讨 论;讨 论;讨 论; 恩度与化疗药物联合使用可以改善和稳定多种晚期恶性肿瘤患者的生活质量，与部分化疗药物具有协同作用，其毒性低，安全性好。关键要早用，联合用和持续用，值得临床上进一步试用观察，积累更多的经验和寻求符合循证医学原则的高级证据。 ;;THANKS