制造业通用国际管理标准全程实施方案--玩具业质量手册(部分).doc

制造业通用国际管理标准全程实施方案--玩具业质量手册(部分) 作者：佚名????体系认证来源：????点击数：50????更新时间：2005-6-20 文 件 名 玩具业质量手册(部分) 电子文件编码 ZLAL008 页 码 9-1 7产品实现 7.1产品实现的策划 本公司对产品实现的各个过程及其顺序予以规定(通常以流程工艺单的形式)，并对各个过 程所需要的资源、质量要求进行规定，在策划时也考虑到与本公司ISO9001质量管理体系要 求的一致性，同时兼顾了以下几点要求： (1)公司质量目标的要求。 (2)针对产品确定过程建立文件和提供资源的要求。 (3)对于产品的验证、确认、监视检验和试验活动的要求，以及产品验收标准的要求 。 (4)以质量记录的形式对实现过程及产品合格提供证据的要求。 7.2与顾客有关的过程 ●与产品有关的要求确定 在公司有关部门(如市场部)或人员与顾客就订单/合同进行沟通接触时，应明确顾客对产品 的要求，包括： (1)顾客规定的要求，如规格、式样、质量等，包括交付和支援服务上的要求等。 (2)顾客虽然没有规定，但却是规定的用途或已知的预期用途所需的要求。 ? 文 件 名 玩具业质量手册(部分) 电子文件编码 ZLAL008 页 码 9-2 (3)与产品有关的义务，包括法律、法规、行业标准的要求。 (4)把这些识别出来的要求记录在相应的记录里(一般为《订货确认书》)。  ●与产品有关的要求的评审 本公司向顾客承诺提供产品以前，对已识别出的客户要求及自身确定的额外要求进行评审确 保： (1)产品的有关要求得到清楚规定，并形成书面要求。 (2)订单／合同中任何与以前的表述(如报价、交货期等)不一致的要求已得到解决。  (3)公司有能力满足这些规定的要求，若不能满足，则应继续与顾客沟通，直到能达 成一致，否则不能接受订单／合同。 ●顾客沟通 公司通过识别顾客的沟通要求，由市场部具体负责沟通实施的安排并予以完成，主要包括：  (1)产品信息，如型号、颜色、质量要求、数量、交货期、价格等。 (2)咨询、合同或订单的处理，包括对他们的修改。 (3)顾客反馈，包括顾客投诉与退货，有关产品信息反馈等，以及对后续处理结果的 回复。 ●支持性文件 (1)《顾客要求识别与评审程序》。 (2)《顾客服务控制程序》。 (3)《内外部沟通控制程序》。 (4)《生产计划、物料控制程序》。 ? 文 件 名 玩具业质量手册(部分) 电子文件编码 ZLAL008 页 码 9-3 7.3设计和开发 本公司对产品的设计和开发进行策划并形成文件予以控制。设计部在进行设计和开发策划时 ，必须予以识别并确定。 ●设计和开发策划： (1)设计和开发过程中的各个阶段。 (2)使评审、验证和确认活动适合每个设计和开发阶段。 (3)相关部门(如市场部、生管部、品管部等)在设计和开发活动中的职责，包括策划 内容、策划更新的内容都要经过总经理的批准 ●设计和开发的输入 本公司在设计和开发时确定与产品要求有关的输入，并予记录，主要有： (1)功能和性能的要求：包括本公司顾客提出的特殊要求。 (2)相关法律和法规要求。 (3)适用时可以借鉴以前类似设计的图纸等信息。 (4)设计和开发所必需的其他要求，如资源、生产工艺能力等。 公司设计部必要时对有关设计输入进行必要的评审，看其是否完整、清楚，是否与其他要求 相矛盾。 ●设计和开发的输出 公司设计部在设计和开发过程中确保其输出体现在： (1)满足设计输入的相关要求。 (2)为采购、生产和服务的动作提供适当的信息，包括产品的技术图纸、物料单、生 产工艺文件、包装方法等等。 ? 文 件 名 玩具业质量手册(部分) 电子文件编码 ZLAL008 页 码 9-4 (3)包含或引用产品的验证标准。 (4)规定对产品的安全和正常使用及至关重要的产品特性。 公司规定所有设计输出资料在发放前应由总经理批准。 ●设计和开发的评审 在产品开发的适当阶段，公司设计部应组织本公司与产品设计和开发阶段有关的所有部门代 表参加对设计和开发进行系统的评审，评审内容包括： (1)评价设计和开发的结果满足要求的能力。 (2)识别存在的问题并提出相应的改善措施。 评审的结果及采取的改善措施予以记录。 ●设计和开发验证 (1)公司为满足设计和开发的输出满足输入的要求，公司设计部组织相关人员对设计 开发进行验证。 (2)公司对设计开发的验证对样品进行评审的方式进行。 (3)设计验证的结果及采取的措施予以记录。 ●设计和开发的确认 (1)为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，公司根据策划的安排 对设计