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心肺循环科临床试验介绍 Good Clinical Practice A standard for the design, conduct, performance, monitoring, auditing, recording, analyses, and reporting of clinical trials that provides assurance that the data and reported results are credible and accurate, and that the rights, integrity, and confidentiality of trial subjects are protected Declaration of Helsinki Adequate Resources PI Qualified sub-investigator Clinical trial nurse Clinical trial ward laboratory Sufficient instruments Trial 1.Einstein-11702 题目：评价口服Xa因子直接抑制剂利伐沙 班治疗急性症状性深静脉血栓和（或） 肺栓塞 入选病人：症状性深静脉血栓和（或） 肺栓塞 药物：抑制内源性外源性凝血 Trial 2.Einstein-11899 题目：口服Xa因子直接抑制剂利伐沙班预 防静脉血栓栓塞症（VTE）复发的 作用 病人：已完成6或12个月利伐沙班治疗的症 状性深静脉血栓和（或）肺栓塞患 者 药物：抑制内源性外源性凝血 申办方：拜耳医药保健有限公司 Trial 3.Hokusai- EDOXABAN 性质：随机双盲研究 入选对象:急性症状性DVT和PE的患者 研究药物:EDOXABAN,伊杜沙班,新型的口 服抗凝药,是Xa因子抑制剂,和利伐 沙班一类药 研究目的:评价其与华法林，治疗VTE的有 效性和安全性 申办方：Daiichi Sankyo（第一三共株式会社） Trial 4.AMPLIFY-CV185056 试验目的：评价阿哌沙班在深静脉血栓形 成（DVT）和肺栓塞（PE）中 的安全性和有效性的研究 入选病人：急性有症状的DVT 急性有症状的PE 治疗时间持续6个月 主办方：辉瑞制药有限公司 药物：选择性活化Ⅹ因子抑制剂 Trial 5.Peitho Pulmonary Embolism Thrombolysis Study PEITHO Steering Committee Trial 6.PATENT-12934 性质：随机、双盲、安慰剂对照、多中心、 多国家研究 目的：评估症状性肺动脉高压（PAH）患 者口服BAY63-2521（1mg，1.5mg， 2mg或2.5mgtid）的有效性和安全性研究 入选病人：第一大类肺动脉高压，先心病（仅包 括手术修补术后无残余分流的患者） 药物：鸟苷酸环化酶直接激动剂 持续3个月 Trial 7.PATENT-12935 题目：长期延续、多中心、多国家研究， 评估症状性肺动脉高压（PAH）患 者口服BAY63-2521（1mg，1.5mg， 2mg或2.5mgtid）的耐受性和安全性 研究 入选对象：完成12934的患者 目前入组情况 研究持续时间3年 Trial 8. CHEST-11348 性质：随机、双盲、安慰剂对照、多中心、 多国家研究 目的：评估慢性血栓栓塞性肺动脉高压 （CTEPH）患者口服BAY63-2521 （1mg，1.5mg，2mg或者2.5mgtid）的 有