[医药]GSP认证现场检查缺陷项目整改报告.doc

XXXX医药有限公司 GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 XX省食品药品监督管理局： XX市食品药品监督管理局： 受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年X月X日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我公司的各项情况进行了全面的检查。检查情况如下： 严重缺陷：0项 一般缺陷：8项 1801 企业营业场所不整洁，有施工工具及材料。 1902 企业库区部分地而不平整、有杂草。 3701 企业用于药品验收养护的仪器、计量器具无定期检定记录。 4005 企业未对不合格药品的处理情况进行定期汇总和分析。 4105 部分药品存在混垛现象，如活血止痛胶囊不同批号混放。. 4106 部分近效期药品未按月填报表，如呋喃唑酮片。 4206 药品养护人员未定期汇总、分析的和上报养护材料及分析报告。 4208 未建立药品养护档案。 针对以上GSP认证现场检查缺陷项目情况，本公司及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本公司就GSP认证现场检查缺陷项目整改情况向XX省食品药品监督管理局、XX省食品药品监督管理局报告。 XXXX医药有限公司 GSP认证现场检查不合格项目的整改 序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间 1801 企业营业场所不整洁，有施工工具及材料。 对营业场所进行全面的清理 XX 1902 企业库区部分地而不平整、有杂草。 对地面不平整的地方进行平复，去除杂草 XX 3701 企业用于药品验收养护的仪器、计量器具无定期检定记录。 对药品验收养护的仪器、计量器具报送鉴定中心进行鉴定 XX 4005 企业未对不合格药品的处理情况进行定期汇总和分析。 对不合格药品的处理情况进行定期汇总和分析。 XX 4105 部分药品存在混垛现象，如活血止痛胶囊不同批号混放。 将混垛药品进行梳理，使其合规摆放 XX 4106 部分近效期药品未按月填报表，如呋喃唑酮片。 按月填写近效期药品报表 XX 4206 药品养护人员未定期汇总、分析的和上报养护材料及分析报告。 药品养护人员定期汇总、分析和上报养护材料及分析报告。 XX 4208 未建立药品养护档案。 建立药品养护档案。 XX