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食品安全分类分级监管制度 摘要 为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》，强化食品生产经营风险管理，科学有效实施监管，提升监管工作效能和食品安全保障能力，国家食品药品监督管理总局于去年9月印发《食品生产经营风险分级管理办法》，自2016年12月1日起施行。 关键词 风险管理；食品安全 食品安全分类分级监管制度 1.1风险分级管理 风险分级管理，是指食品药品监督管理部门以风险分析为基础，结合食品生产经营者的食品类别、经营业态及生产经营规模、食品安全管理能力和监督管理记录情况，按照风险评价指标，划分食品生产经营者风险等级，并结合当地监管资源和监管能力，对食品生产经营者实施的不同程度的监督管理。 1.2分层管理 国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产经营风险分级管理制度，指导和检查全国食品生产经营风险分级管理工作。　　省级食品药品监督管理部门负责制定本省食品生产经营风险分级管理工作规范，结合本行政区域内实际情况，组织实施本省食品生产经营风险分级管理工作，对本省食品生产经营风险分级管理工作进行指导和检查。　　各市、县级食品药品监督管理部门负责开展本地区食品生产经营风险分级管理的具体工作。 1.3风险等级的划分 食品药品监督管理部门对食品生产经营风险等级划分，应当结合食品生产经营企业风险特点，从生产经营食品类别、经营规模、消费对象等静态风险因素和生产经营条件保持、生产经营过程控制、管理制度建立及运行等动态风险因素，确定食品生产经营者风险等级，并根据对食品生产经营者监督检查、监督抽检、投诉举报、案件查处、产品召回等监督管理记录实施动态调整。 食品药品监督管理部门确定食品生产经营者风险等级，采用评分方法进行，以百分制计算。其中，静态风险因素量化分值为40分，动态风险因素量化分值为60分。分值越高，风险等级越高。　　食品生产经营者风险等级从低到高分为A级风险、B级风险、C级风险、D级风险四个等级。 2风险因素的量化 2.1静态风险因素 食品生产经营静态风险因素按照量化分值划分为Ⅰ档、Ⅱ档、Ⅲ档和Ⅳ档。0—15（含）分：Ⅰ档；15—20（含）分：Ⅱ档；20—25（含）分：Ⅲ档；25—40分：Ⅳ档。 静态风险等级为Ⅰ档的食品生产经营者包括：（一）低风险食品的生产企业；（二）普通预包装食品销售企业；（三）从事自制饮品制售、其他类食品制售等餐饮服务企业。 静态风险等级为Ⅱ档的食品生产经营者包括：（一）较低风险食品的生产企业；（二）散装食品销售企业；（三）从事不含高危易腐食品的热食类食品制售、糕点类食品制售、冷食类食品制售等餐饮服务企业；（四）复配食品添加剂之外的食品添加剂生产企业。 静态风险等级为Ⅲ档的食品生产经营者包括：（一）中等风险食品的生产企业，应当包括糕点生产企业、豆制品生产企业等；（二）冷冻冷藏食品的销售企业；（三）从事含高危易腐食品的热食类食品制售、糕点类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售等餐饮服务企业；（四）复配食品添加剂生产企业。 静态风险等级为Ⅳ档的食品生产经营者包括：（一）高风险食品的生产企业，应当包括乳制品生产企业、肉制品生产企业等；（二）专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品生产企业；（三）保健食品的生产企业；（四）主要为特定人群（包括病人、老人、学生等）提供餐饮服务的餐饮服务企业；（五）大规模或者为大量消费者提供就餐服务的中央厨房、用餐配送单位、单位食堂等餐饮服务企业。 食品生产者根据生产的食品种类依据食品药品监管总局制定的分值表进行量化打分。 食品销售企业按以下几项评分：食品经营场所面积：面积越大分值越高。预包装食品单品数：数量越大分值越高，且冷藏产品冷冻产品常温产品；散装食品单品数：评分标准同预包装食品，但分值比预包装食品高。供货者数量：数量越大分值越高。评分项都为最高风险时，总和为40分；因实际情况缺项的，此项得分为“0”。单品数：不含制作过程中各类食品原料和半成品数量，指独立展售食品的品种数。 餐饮服务提供者按以下几项评分：业态和规模：餐饮服务提供者，门店面积越大分值越高；食堂或集体用餐配送单位，供餐人数越多分值越高；中央厨房，配送门店越多分值越高。制作食品的类别和数量：分值从高到低为冷食类=生食类糕点类热食类自制饮品和其他食品制售；单品数越高分值越大；如含易腐原料会加分。单品数是指餐饮服务提供者的最新菜单中所展示的独立销售的食品品种数,不含制作过程中各类食品原料和半成品数量。具有热食、冷食、生食等多种情形,难以明确归类的食品，可按食品安全风险等级最高的情形进行归类。易腐原料是指蛋白质或碳水化合物含量较高，通常pH大于4.6且水分活度大于0.85，需要控制温度和时间以防止腐败变质和细菌生长、繁殖、产毒的食品。如乳、蛋、禽、畜、水产品等动物源性食品（含）及豆制品等。 2.2动态风险因素 对食品生产企业动态风险因