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ZHJ-2-203工程变更管理程序A0
※ ※ 目录 ※ ※
NO 大纲 签核分发 修 订 履 历 目的 适用范围 定义 流程说明 文件 相关表单 签 核 栏 项 目 核准(APPROVED) 审核(CHECKED) 制作(PREPARED) 发行单位(ISSUED BY) 签 章 工程部 日 期 2016.6.1 2016.6.1 2016.6.1 分发签收 单 位 发行数 回收数 签收人 ※ ※ 修 订 履 历 ※ ※
版次
生效日期
修 订 内 容
备 注
A
2016.06.01
初 版 发 行
目的
有关技术要求、相关工艺修改、原料或成品规格变更、制程条件改变等通过工程设计输出后相关事项均适用之。
职责与权限
3.1 运筹部
3.1.1负责由客户提出的工程变更需求的沟通联络;负责确定《工程变更通知单》上成品、半成品、车间在制品、库存品、已订购原料的处理方式;
3.1.2负责由供应商提出的工程变更需求的沟通联络;追踪库存品和已订购原料的处理方式。
3.2相关部门
由本公司相关部门提出要求变更产品技术参数及过程控制参数的,则必须由该部门负责人审核后,再提交工程部评审决定是否变更。
3.3工程部:
3.3.1负责修订相关资料;
3.3.2负责填写《工程变更通知单》,并执行工程变更作业。
3.4品保部:负责跟踪相关各部门变更处理结果,《工程变更通知单》发放及归档管理。
3.5生产部:负责填统计产成品、半成品、在库品的数量。
定义流程图 流程图 相关表单
提出部门 《内部联络单》
工程部
工程部 《工程变更通知单》
工程部
运筹部
工程部
相关部门
相关部门
5.2流程说明
5.2.1由工程变更提出人自行填写《内部联络单》,经部门负责人审核后提交工程部(其中工程部内部提出工程变更的,则不用填写《内部联络单》);
5.2.2工程部依《内部联络单》内容作评估,若可行,即执行工程变更;由工程人员制作《工程变更通知单》,并对作业指导书(含BOM)、图纸做出相应修改;
5.2.3若《内部联络单》经评估不可行时,由工程部通知提出工程变更人修正或提供更详细的资料,再作变更或放弃变更;
5.2.4当工程变更涉及如下情况时,由运筹部通知客户确认,征得客户同意后方可进行变更;客户确认后的《内部联络单》由工程负责归档保管。
产品的设计和标准变更(包括检验、包装标准及其它与产品有关的标准的更改);
原材料或原材料供应商变更;
生产或工艺流程的更改;
主要生产设备或关键辅助材料的变更;
生产场所变更;
其它会影响产品质量的相关变更。
5.2.5工程部将《工程变更通知单》提交给相关部门,由相关部门对变更处理方式进行确认,然后由工程部根据实际情况决定发放单位,经工程部负责人核准后交品保部进行受控发行。
5.2.6《工程变更通知单》的发行
5.2.6.1工程部将制作好的《工程变更通知单》发放到品保部,由品保相关人员将其复印相关的份数后加盖“受控文件”章后发放到相关使用部门;
5.2.6.2对于决定发放给供应商的《工程变更通知单》及相关资料,由运筹部相关人员负责传给供应商。(必须做好保密工作:客户名称及相关保密信息等)。
5.2.7品保部根据《工程变更通知单》要求,必要时对相关的检验指导书(SIP)做相应修改。
5.2.8变更跟踪及结案:
5.2.8.1工程变更资料的发放与回收,由品保部负责跟踪处理,若相关部门有资料丢失现象无法回收时,相关部门资料负责人填写《文件遗失及改善行动跟进表》证明并签字确认, 然后提交给品保部;
5.2.8.2生产部负责跟踪处理已出货需返工或报废的产品,跟单人员在变更后首次订单要特别注意,视需要在订单上特别注明,以防相关部门出错;
5.2.8.3运筹部负责跟踪已入库产品需要返工或报废的处理,接到《工程变更通知单》后,产品需要报废时立即开出报废处理单, 需要返工的立即跟催生产部门进行返工处理,品保课追踪结案;
5.2.8.4生产部负责跟踪车间在制品及生产治具需要返工或报废的处理,及库存原料的处理,需报废的及时填写《报废申请单》进行报废处理。
5.2.8.5运筹部、品保课负责跟踪处理已下单原料,防止变更前不符合客户要求之原料投入生产,运筹部生产计划管理人员负责根据《工
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