BD-PQ-17不合格品控制程序2015.docVIP

文件修改记录 修订日期 版本 修订内容 修订人 2012-7-18 01 修订 易传友 2014-6-15 02 新增评审内容 易传友 文件评审记录 评审部门 评审人 评审意见 签名 评审日期 管理部 熊一洲 工程部 郑 峰 计划部 唐三宝 生产部 曾庆华 品质部 王胜兰 仓 库 潘忠诚 干 区 向 军 电 镀 张伟峰 钻 孔 彭 宇 外 型 刘义平 不合格品控制程序 1.0 目的： 对不合格品进行区分隔离，确保不合格品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。 2.0 范围： 所有不合格品及可疑产品，含客户或供应商提供原材料或零部件、客户不合格品退货及制造过程中发现的不合格半成品或成品。 3.0 定义： 3.1 IQC进料质量控制 3.2 QC制程质量检验 3.3 FQC最终成品检验 3.4 MRB是一个代表公司对不合格物料（包括原材料和制成品）进行处理的评审委员会，由相关部门工程师、主管或经理临时组成。MRB实行分级管理，一般不良由MRB工程师负责做最终处理；严重不良由品质经理做最终处理；重大不良由包括总经理在内组成的MRB做最终处理。MRB会议，即召集相关部门工程师、主管或经理临时组成MRB，评审和处理不合格品的会议，是处理品质异常、分析报废原因、提出和执行纠正预防对策以提升良品率的品质会议。 3.5 可疑产品：是指不确定或可疑状态的,未标识清楚的产品或物料.生产线各种物料,含在制品,若无标识,均为可疑品.可疑品,按不合格品对待。 4.0 权责 4.1品质部 4.1.1负责来料不合格品评审和处置 4.1.2.负责不合格半制成品的检验 4.1.3负责不合格制成品检验和不合格品评审和处置. 4.1.4负责MRB会议的召开。 4.2 物控部 负责核查不合格物料的标识、区分、存放与数量统计 4.3生产部/计划部 生产部负责执行不合格品的处置措施及标示和区分及隔离；计划部负责不合格品返工、返修的进度安排。 4.4 工艺部 负责不合格品返工处理流程及方案的确定 5.0 作业内容 5.1 进料中的不合格品。 5.1.1 进料中发现不合格品被拒收时，由IQC检验员在该批物料外包装上贴上红色不合格标签退供应商处理。如被拒收物料可由采购部/计划部/生产部/市场部提出特采申请，经管理者代表核准后方可放行。 5.1.2 进料判退不合格品，由采购部督导供方三日内处理完，对于三日内无法处理完的不合格品需由仓库进行隔离，以避免误用。 注：外协品按以上条5.1.1、5.1.2款执行。 5.2 制程检验与测试中的不合格品。 5.2.1 凡制程中作业员自主检验及测试发现不合格品，及QC发现的不合格品，均需经生产部或相关人员重工后方可经品质部检验，检验合格后，才可以流入下一制程。对于部分极易留至客户处的异常（漏钻孔、漏工序），需要退回责任部门返工及检查，同时需要出具不合格品处置单, 生产部门返工检查之后应重新送回检验，同时不合格品处置单必须随锣卡进行至最终成品检验，由最终成品检验收集最后存档。 5.2.2 对于制程中发现无法重工部分单元不合格品可由品质部在不合格单元打“×”后流入下一制程，同时对于报废的数量必须由品质部及时入ERP系统。 5.2.3 对于制程中不合格品由生产部、品质部8小时处理完，对于8小时无法处理完不合格品需由生产部进行隔离以避免误用。 5.3 最终检验与测试中的不合格品。 5.3.1 凡最终检验与测试发现不合格品，均需生产部重工或由品质部报废，如需生产部重工产品（漏锣、漏钻、漏V-CUT、漏文字、定位问题、批量性问题），由品质部开出《纠正预防措施报告》或者《不合格品处置单》，要求生产部处理完成，对于8小时无法处理完不合格品需由生产部进行隔离以避免误用。 5.3.2 对于最终检验与测试发现无法重工部分单元不合格品，如客户同意，可由品质部在不合格单元打“×”后包装入库。 5.3.3 对于客户急需而制程无法重工品，可由品质部或者生产部提出《不合格品处置单》申请，待相关部门与客户沟通后，经管理者代表批准后方可放行，对于特采产品.须出货的,必须经过生产责任工序和品质部经理,工艺部经理,厂长签字认可才能通知仓库出货. 5.4 客户退回的不合格品，按《客户投诉及退货处理规范》执行。 5.5 所有不合格品经处置后，均需相关检验人员确认合格后方可进入下流程，不合格品需重新返工，返修。 5.6 MRB (物料评审委员会)