[医学]循证医学绪论-研.ppt

循证医学（绪论） 南昌大学公共卫生学院 黄 鹏 黄鹏，江西临川人。南昌大学公共卫生学院流行病学教研室副教授、医学博士、硕士生导师。 联系电话 E-mail:officerhp@ 当病人走进医院求诊的时候，你会… 1989年一项震惊整个医学界的研究 让我们来看看几个例子 过去的临床药理实验表明，恩卡尼(Encainide)和氟卡尼(F1ecainide)能降低AMI（Acute Myocardial Infarction ）病人室性心律失常的发生率。 1987~1988年，欧美多中心合作进行了著名的“心律失常抑制试验”，从选择的2315例研究对象的结果发现，服药组病死率明显高于安慰剂对照组(分别为4.5％和1.2％)，从而否定了这一疗法，美国随即禁止恩卡尼的生产，并限制了氟卡尼的应用。 让我们来看看几个例子 阿司匹林对冠心病心肌梗死的疗效直至80年代初期仍有较大争论。 欧美等多国组织了ISIS-2（Second International Study of Infarct Survival）多中心临床试验，观察了17000例病人，结果证实口服阿司匹林 (162.5mg／d×4周)可显著降低AMI患者发生心肌梗死后35天的病死率，减少非致命再梗死。 1988年，ISIS-2多中心临床试验结果发表以后，在世界范围内开始广泛使用阿司匹林治疗AMI，使用率高达70％-80％，AMI临床治疗水平无疑大大提高。 以前的研究怎么了？有什么问题？ 第一节 一、循证医学的基本概念 循证医学所指的证据 循证医学所指的证据指来自以人为基本观察单位的、关于健康和疾病一般规律的科学研究结果，可以用来指导临床实践和宏观医疗卫生决策。这些研究的方法论是（临床）流行病学。 国内定义（Page1） 二、循证医学的临床实践基础 第二节 循证医学发展的简史 1、循证医学的产生与随机对照试验的问世和临床研究方法学的发展密切相关 2、相关学科学术思想的发展，为循证医学的产生奠定了学术基础 1、临床研究方法学的发展 （1）公元前460-公元前370年，古希腊医师Hippocrates最早提出：不仅要依靠合理的理论，还要依靠综合推理的经验。并首次将观察性试验引入医学领域。 （2）公元980-1037年，阿拉伯医师Avicenna进一步指出：药物应当在无并发症的病例中进行评价，并与药物的动物实验结果比较，进行重复性研究。 （3）1061年，我国宋代《本草图经》中提出：通过人体试验验证人参效果。 （4）1644年，我国清朝乾隆时期编著《考证》一书，用“考证”方法解释儒家理论，首次提出了循证思维。 （5）1747年，苏格兰医师Lind首次对比研究了橘子、柠檬及其他干预治疗坏血病的疗效，与他同时代的研究人员创造性地将观察性试验、定量试验研究引入内科学和外科学。 （6）1816年法国医师Hamilton首次报道了爱丁堡的一项大型对照试验，评价放血疗法的效果。这是迄今为止有关采用交替法产生对照组的最早记载之一。 （7）1898年，丹麦医师Fibiger通过半随机对照试验验证血清治疗白喉的效果。 （8）1904年，丹麦医师Pearson研究了接种肠热病疫苗与生存率之间的相关关系，开创了将多个研究资料合并，进行统计学再分析的先例。 （9）1907年，Goldberger鉴定伤寒菌尿症的文献，制定特定标准来选择、提取供分析的资料，而后进行统计学分析，成为Meta分析的雏形。 （10）1948年，英国医学研究委员会领导开展了世界上第一个临床随机对照试验（Randomized controlled trial, RCT），由英国著名统计学家Hill评估了链霉素治疗肺结核的疗效。该研究不仅在世界上首次令人信服地证实了链霉素治疗肺结核的卓越疗效，也是世界上首次进行的规范的RCT。 （11）1976年，美国心理学家Glass首次提出Meta分析（Meta-analysis）一词及其统计学分析方法。 （12）1982年，英国Chalmers提出了累计Meta分析概念，即将每一项新的随机试验结果累加到已知的针对某病某干预措施的随机临床试验Meta分析结果中，从而为完成针对某一干预措施所有高质量RCT的系统评价提供了方法学支持。 2、学术思想的发展 始于1970年代的系统评价（Systematic Review, SR）为循证医学的产生提