FSH(促卵泡激素)检测作业指导书.docVIP

《文件已阅声明表》 《Procedure Circulation Form》 文件名称（File Name）: 编号（Serial Number）： 表号（Table Number）:KM-MP03.02.02 已阅声明：本人承诺已理解本文件中的相关内容，今后的工作中将严格按照此文件执行，不随意对外传阅此文件，如有与文件不相符的操作，责任由本人承担。 （Declaration: I have understood the relevant content of the document. I will keep the document confidential and be responsible to the procedure accordingly.） 阅读人签名：在按文件执行前，请在下表中签名，表明同意上述声明。 You are required to sign the declaration at the form of this page before commencing the practical. 签名（SIGNATURE） 签名日期（DATE） 签名（SIGNATURE） 签名日期（DATE） 《文件本次修改记录表》 《Procedure Amendment Form》 编号（Serial Number）： 表号（Table Number）:KM-MP03.02.03 序号 No. 页码 Page 内容更改说明 Description of Modified Contents 审批人 Approver 批准日期 Approved date 《文件信息表》 《Procedure Information Form》 编号（Serial Number）： 表号（Table Number）:KM-MP03.02.04 文件名（文件编号） File Name(File number) KM-SOP0300.207） 版本号 Version Number Version .0 生效日期 Implementation Date 文控部门 Doc. Control Dept. 文控 回顾计划 Review Plan 计划回顾人/计划回顾日期 Responsible person /Due date 实际回顾人签名/日期 Reviewed by: Signature /Date / 2017-12-07 取代的旧文件Replaces N/A 文件发放范围 Distribution List No. 存放地点Location No. 存放地点Location 1 文控 2 作者签名/日期 Author signature /Date 审核人签名/日期 Checker signature /Date 英文初审人签名/日期 Translation first trial （signature）/Date N/A 英文复核人签名/日期Translation Recheck （signature） /Date N/A 批准人签名/日期 Approved by : Signature /Date 文件接收人签名/日期 Doc. Receiptor /Date 检测作业指导书β卵泡刺激素包被顺磁性微粒。样本中的卵泡刺激素与抗-β卵泡刺激素包被微粒相结合。冲洗后进入第二步，添加抗-α卵泡刺激素抗体吖啶酯标记结合物。然后向反应混合物中添加预激发液和激发液。对产生的化学发光反应物进行测量，以相对光单位（RLUs）表示。样品中的卵泡刺激素含量与ARCHITECT i光学系统检测到的RLUs值成正比。 样本的采集和贮存 3.1 ARCHITECT卵泡刺激素项目可以使用人血清（包括采集于血清分离管中的血清）或采集于肝素钠、肝素锂或EDTA钾抗凝管中的血浆。 3.2标本溶血超过+++以上的情况下退单。 3.3稳定性： 2-8℃可稳定7天 3.4样本贮存： 2-8℃保存10天 4.试剂和仪器 4.1试剂成分： 4.1.1检测试剂盒 ARCHITECT促卵泡激素测定试