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YU-QP9-20160815-内部质量审核程序
内部质量审核程序
文件编号:YU-QP9版 本:C0
上海宇优电子科技有限公司
分发: 受控状态:
2016年8月15日 发布 2016年8月15日起 实施
1 目的
通过对产品和/或零件进行产品检验是否符合规定的要求,来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。
2 范围
本程序适用于上海宇优电子科技有限公司所生产的各种产品{包括新产品和常规产品(亦称老产品或旧产品)}的质量审核。
3 引用文件
YU-QP5 《?
b.审核小组负责审核计划的执行及符合项的跟踪验证;
c.受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6 工作流程和内容
6.1 质量部每年负责组织进行一次产品审核,产品审核的范围包括所有生产的新产品和主要常规产品。
6.2 质量部在每年度初根据公司当年有效的产品审核计划和公司实际经营生产状况的需要,编制年度产品审核计划并纳入《年度内部质量审核计划》。
2.1产品审核计划的内容和项目包括:审核目的、审核依据、被审核的产品(包括产品名称和规格、型号)参考资料、编码系统、检查表、审核特性、定性特性以及所要使用的检验方法和手段。
1) 进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件、参考资料,并利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。这些技术文件、参考资料可包括:带有更改状态的图纸、技术规范、DFMEA、PFMEA、工艺文件(包括过程描述)、检验规范、缺陷分级(如:主要和次要缺陷)及评定、供货协议等。
2) 选择被检验的特性可根据如:生产批次大小、顾客的要求、产品的集成、生产线等状况进行。
3) 检验的手段和方法包括:检验的容量和频次及检测仪器。在选择检验方法和检测仪器时须考虑以下各项基本原则及提示:
a.检验、测量和试验设备的不可靠性;
b.在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法,以便发现由于检测仪器错误或不可靠所造成的缺陷;
c.在定性检验时有必要使用极限标准样本时必须对审核员进行不断的培训;
d.为了保持评定尺度的正常和持续性,须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。
6.2.2 制定产品审核计划时要考虑审核的经济性、产品的复杂程度及产量大小等问题。
6.2.3 产品审核计划中如发现需增加或修改审核的内容和项目时,由质量部对其进行及时修改。
6.2.4 当公司所生产的产品有重大不合格或发生顾客抱怨/退货时,质量部可根据当时的实际状况考虑增加产品审核的频次并组织执行。
6.3《年度内部审核计划》由质量部管理者代表批准,于年初发各单位4 每次审核前,由质量部确定本次产品审核的审核组长。
6.4.1 审核组长根据年度产品审核计划和本次产品审核的工作需要选定具有审核资格的审核员正式组建审核小组。
产品审核员资格:
a.学历:高中(含职高)以上学历;
b.年资:在公司工作至少有一年以上质量检验或质量管理的工作经验;
c.接受厂内/外有培训资格的外部培训机构之电子产品审核教育培训达6 小时(含)以上,并经考试合格且具有合格证书资格证明者;
d.须经管理者代表和/或总经理认可。
e.了解产品审核的意义和目的、具备有关产品和质量的知识、熟悉本公司产品质量的要求;
f.掌握检验、测量和试验技术、知道如何使用缺陷目录和检验/测量;
g.能掌握不合格品的分类,有实际的生产经验,了解产品生产过程及产品应用上的知识;
h.了解顾客的期望并有权读取有关于顾客期望的信息/资料。
6.4.2.为体现产品审核的客观性和独立性,审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时,必须确定审核员与被审核单位无直接关系。
6.5审核组长召集审核小组成员根据产品审核的实际状况确定每种产品的审核范围,产品审核范围的内容包括:
6.5.1 本公司所生产的各种新产品。
6.5.2 本公司所生产的各种常规产品。
6.6 在每次进行产品审核的前,审核组应根据被审核的产品的结构、特性(包括外观、尺寸、功能、性能、材料等)编制产品审核所需要的通用检验规程或专用检验规程,并按YU-QP2文件和资料管理程序》进行管理。
产品审核所需的检验规程之内容以下列内容/项目为基础(即全尺寸及功能测试),并包含对所要进行的各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。
1) 被检验的特性(其内容包括:产品名称、规格/型号、数量、包装、标签等);
2) 定量的特性;
3) 功能特性;
4) 定性特性;
5) 材料特性。
6.7 每次进行产品审核的前一周,由审核组长拟定本次产品审核的“产品审核计划时间表”,经质量部部长核准后,将其分发至所有的
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