300006 莱美药业 喹诺酮类沙星类注射剂行业抗感染药行业.ppt

300006 莱美药业 喹诺酮类沙星类注射剂行业抗感染药行业 重庆市南岸区月季路8 号 募集资金净额为349,562,500.00 元 超募资金205,339,500元 公司在科研创新方面形成了以淋巴示踪、淋巴靶向化疗和肿瘤靶向化疗的纳米药物技术为代表的自主创新研发平台，以微米、纳米分散技术及无菌原料药制备技术为代表的科研转化技术平台，和以抗感染药和特色专科用药为代表的新药仿制平台。公司已获得中国发明专利20个。 国内注射剂剂型最全的医药生产企业之一。秉承质量为生命的理念，公司全面推进cGMP管理，多个产品内控标准高于国家标准，产品质量市场抽检合格率长期保持100％ 本公司制剂产品主要分为抗感染类和特色专科用药两大系列，其中抗感染药以喹诺酮类药物为主，特色专科用药包括抗肿瘤药和肠外营养药，特色专科用药是对本公司上述两种产品的统称。因此，按药品适应症，本公司所处细分行业为喹诺酮类抗感染药行业、肠外营养药行业和抗肿瘤药行业。 公司抗感染药制剂产品情况 喹诺酮类抗感染药为本公司主要产品之一，据SFDA 南方医药经济研究所统计，2008 年本公司在国内喹诺酮类药物市场排名中位居第9 位。 如下表，本公司目前拥有抗感染药制剂产品12 种（分为26 个规格），其中喹诺酮类抗感染药6 种（分为14 个规格）。上述喹诺酮类抗感染药中，公司拥有国家一类新药1 个、国家三类新药2 个、国家四类和五类新药各1 个。 [2011-11-30]莱美药业(300006):步入向上突破的快速发展期 埃索美拉唑是奥美拉唑的左旋异构体.与奥美拉唑相比埃索抑酸疗效持续时间更 久,用药量小,具有更佳的药物经济特性和更低的副作用.由于目前仅有阿斯利康一家 进口,市场售价较高限制了其推广使用.根据南方所的数据,2010年医院终端消化性溃 疡用药中,奥美拉唑销售额占比为41.9%,埃索美拉唑的比重仅为10.3%.我们预计莱美 产品上市后将逐渐引导埃索对奥美的替代进程,市场前景看好. 治疗幽门螺旋杆菌所致的胃炎！同属于质子泵抑制剂！ 奥美拉唑适应证①十二指肠溃疡 十二指肠溃疡 po,20mg/d,2～4周溃疡可愈合。大量临床与实验证实，本品与H2受体拮抗剂相比愈合率高，临床症状缓解快。对H2受体拮抗剂治疗6周无效的十二指肠溃疡改用本品20mg/d，4周愈合率仍达80%。②胃溃疡 胃溃疡 po,20mg/d，4～8周即可愈合，对H2受体拮抗剂治疗3个月以上无效的胃溃疡，改用本品20mg/d,8周愈合率为71%。③反流性食管炎 反流性食管炎 po,20～40mg/d，4～6周可治愈，并可显著降低食管内酸度。④Zollinger-Ellison综合征 Zollinger-Ellison综合征 po,60mg/d为疗效最好的治疗剂量。⑤幽门螺杆菌 幽门螺杆菌（helicobacter pylori,HP）近年来研究提出HP的感染与溃疡病的发生及十二指肠溃疡复发有着密切的关系，因此在治疗溃疡的同时根除HP尤为重要，国内外大量的临床实践证实，PPIs杀灭HP的机制为PPIs在酸性环境中活性增强，并可穿透粘液层与HP表层的尿素酶结合，抑制尿素酶活性而达到抑制和根除HP的作用，本品与2～3种抗生素合用疗效很好，目前临床应用最多的有：克拉霉素、阿莫西林和甲硝唑。埃索美拉唑同上，只不过副作用相对来说比奥美拉唑少了点！ 抗感染药行业概况 抗感染药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用，通过口服、肌肉注射、静脉注射等方式全身应用的各种药物。 本行业具有如下特点： 一是生产企业数量众多，根据SFDA 南方医药经济研究所统计，目前国内大约有710 家抗感染药生产企业。这些企业中绝大多数规模都偏小，一般仅在单个品种上具有相对竞争优势，从而导致整个行业发展水平低、产业组织分散、市场竞争力弱。 二是企业重复生产、市场同质化竞争非常激烈，外资制药企业和上市医药公司凭借充足的资金来源和强大的营销网络，竞争优势非常明显，已占据整个行业大部分市场份额。 三是药品品种规格多、剂型丰富，仅列入《医保目录》中的抗感染药就有136 种，具体又分为上千个规格，剂型有注射剂、口服常释剂型（片剂、胶囊剂等）、缓释控释剂型、口服液体剂、颗粒剂、外用散剂、软膏剂、栓剂等，其中以注射剂和口服常释剂型为主。 四是制剂工艺水平较低、仿制现象普遍，目前我国药品95%以上都是仿制药， 自主创新药物寥寥无几 ④，抗感染药行业亦是如此。这种现象一方面是由于企业规模小，投入不足，另外一方面也在于创新意识不足。 在上述沙星类药物中，由于其药理性质可以和头孢菌素类抗生素媲美，临床的抗菌活性与第三代头孢菌素相似，且大多可以口服，因而引起各国药物学家和临床医生对喹诺酮类药物的浓厚兴趣。目前仍处于研发阶段的品种还有曲代沙星、葛帕沙星