2、人员岗位责任制度.doc

1. 目的 建立公司人员岗位责任制度，确保管理职能并能有效贯彻执行，从而保证产品的质量。 2. 范围 适用于公司各部门及生产车间各岗位人员。 3. 职责 公司高管、各部门对本规定的实施负责。 4. 内容 公司建立与产品相适应的质量管理机构，建立各职能部门，明确规定其职责和权限，以及相互关系，促进公司质量管理体系的有效性。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。 4.1总经理 a）熟悉国家有关法律、法规，向员工传达满足顾客和法律、法规要求； b）主持管理评审，确保质量管理体系有效运行。配备必要的资源，即能满足质量管理体系运行和生产管理的人力资源、基础设施和工作环境； c）规定公司的质量方针，表明质量方面全部的意图。明确年度质量目标，并在相关部门建立沟通过程； d）规定各职能部门的职责、权限和相互关系。指定管理者代表，并规定其职责和权限。 e）领导公司的全面管理工作，对公司提供的产品质量和服务质量负全责。 f）对企业经营活动的运作情况及时分析，提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围，并推进公司企业文化建设工作。 g）领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。 4.2副总经理（总经理助理） a）协助总经理完成公司的生产、技术、采购、检验、销售、设备设施、安全、行政等管理工作； b）协助总经理推行公司的质量方针，完成质量体系的各项工作； c）负责生产作业计划的完成及生产调度和过程控制。 d）抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 e）向总经理提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 f)领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。 g) 负责产品质量方面的统计，分析。 h）负责质量管理体系运行的日常管理工作及改进活动； i)与公司内下属各部门加强沟通和指导，确保本部门任务的完成。 4.3管理者代表 总经理任命公司的管理者代表，管理者代表在履行本部门职责的同时，还应履行以下职责和权限： a）确保按GB/T19001和 YY/T0287标准和医疗器械生产质量管理规范建立、实施和保持公司质量管理体系所需的各过程； b) 组织公司质量管理体系内部审核，完善质量管理体系； c）定期在管理评审会上报告质量管理体系运行情况； d）在公司内确保提高全体员工满足顾客和法规要求的意识； e）本公司质量管理体系有关事宜与外部的联络工作。 4.4生产技术部部长 a）负责公司生产的各项管理工作。根据每月销售计划，合理安排月生产计划，并根据变化调整每天生产作业计划，保证销售产品不断档。负责库房的管理工作，作好库房的防潮、防火等安全防范工作； b）全面负责公司技术工作。认真贯彻执行国家技术规范、标准和公司技术管理规定，负责制定公司的工艺文件、操作规程等技术文件，及时提出各个阶段的技术工作，全面完成各项经济技术指标。 c）参与供方评定、内部审核、统计技术应用活动的管理； d）按标准要求和生产计划组织实施生产过程控制，负责生产车间安全、文明生产及环境管理，按工艺流程贯彻实施各类工艺流程； e）负责不合格品的控制，参与不合格评审； f）负责产品符合性防护控制，实施产品标识和可追朔性控制，组织做好产品标识工作，做好生产的原始纪录和保管工作； g) 负责按编制下达的生产作业计划以及物耗、能耗计划组织车间生产产品； h) 负责按照产品工艺规程、质量标准及各种操作标准组织生产； i) 负责做好产品生产过程中的质量管理及安全管理，对本车间生产的产品质量及安全负责； j) 负责开展本车间的挖潜改造、节能降耗、提质增效活动； k) 负责按《规范》要求，组织编写本部门质量管理体系文件； l) 负责本部门人员法律、法规、质量管理体系文件知识、操作技能的培训与考核； m) 负责建立健全本部门各项规章制度，理顺生产管理程序。 4.5生产技术副部长 a）负责主持车间生产的管理工作，负责生产现场实际操作。 b）负责本车间所有产品的工艺流程，指导车间的正常生产。 c）按生产计划主持生产，协调生产所需的物料及包材及时到货。 d)在生产技术部长领导下，负责公司生产计划编制与管理、生产成本、生产安全的管理及生产组织与协调管理；负责公司工艺技术研发、技术标准制订与管理、工艺规程制订与管理、生产过程中技术问题的处理、技术培训等方面管理工作。 e) 负责车间生产所需人、物、能源等各类资源的综合调度。 f) 负责公司各类新产品、新工艺的研究开发、小试、中试、试生产的工作。 g) 负责公司内各技术岗位员工的技术培训和考核。 h) 负责生产工艺验证的组织及验证的实施工作。 4.6设备工程部部长 a）负责公司所有设备和设备的维护、保养、更新。负责公司技术改造工作； b）按规定做好生产设备的日常保养和维护，确保公司生产正常运行；