02-成文信息控制程序.docVIP

1 目的 1.1制定本程序的目的是规定质量管理体系所要求成文作息的控制准则，以确保在需要的场合和时机，均可获文件的有效版本，防止误用（如使用作废文件）；予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）。 2 适用范围 2.1适用于本公司质量、环境、职业健康安全管理体系要求的成文信息的控制。适用于本公司“工厂质量保证能力要求（CCC）”，中规定的成文信息的控制。 3 术语 3.1成文作息：公司需要控制和保持的信息及其载体。（成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。 3.2文件：信息及其载体。（示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准）载体可以是纸张、磁性的、电予的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。 3.3 一级文件：质量手册； 3.4 二级文件：程序文件；例如：成文信息控制程序、内部审核控制程序等； 3.5 三级文件：管理标准（制度、办法）、技术标准（技术法规、标准）、工作标准（规范、规程、规定、流程） 3.6 四及文件：质量、环境、职业健康安全管理体系记录 3.7 外来文件：公司应识别的与产品和质量管理体系的策划和运行有关的全部来自公司以外的文件（包括与产品有关的法律法规、顾客提供的图样，产品标准等）。 3.8 文件控制：文件控制是对指对文件的编制、评审、批准、标识、检索、发放、使用、贮存、保护、更改和再批准、作废、回收等全过程所用活动的管理工作。 3.9 版本：同一文件的不同文本，一般以文件更改或换版顺序为不同版本的标志，首次批准发布的文件称初版，更改或换版重新批准发布的称第二版,随后类推。公司规定以大写英文字母A、B、C……分别表示有版本控制文件的初版、第二版、第三版……（用0、1、2、3、4、5代表修改次数，例如A、A1…A5）。若修改超过第5次或修改内容超过1/3需要更新版本。 4 职责 4.1质量部归口负责一级文件的控制工作。 4.2各部门内审员和各部门主管领导负责本部门的二级文件的控制工作。 4.3 质量部协助各部门对二级文件进行有效控制 4.4 研究院负责三、四级技术文件的控制。 4.5 各部负责本部门三、四级文件的控制。 5. 培训与资格 5.1各部门资料管理人员应接受本程序的培训,方可从事文件和资料的管理工作。 6.工作程序 6.1文件的编号和标识 6.1.1为了确保文件标识清晰且具有唯一性,各类文件按以下规则编号: 6.1.1.1 一级文件和二级文件统一采用以下编号： Q / ZT ×× ××× － ×××× 发布年号（如：2017） 顺序号（001、002…依次取号） 体系代码（参照体系分类代码表） 公司代码（ZT） 企业标准代码（Q） 6.1.1.2三级文件编号的结构： ZT － ×× ×× ××× － ×××× 发布年号（如：2015） 顺序号（001、002…依次取号） 体系代码（参照体系分类代码表） 部门代码（参照部门代码一览表） 企业代码（ZT） 6.1.1.3 四级文件编号的结构： ×× －　 ××　 －　 ××　 －　 A（B C D……）　 版本号 顺序号 （001、002…依次取号）