DNA细胞定量检测分析技术.docxVIP

临床新项目开展申报表 项目名称：全自动DNA细胞定量检测分析技术 申报科别： 协助科室： 申报人签名： 申请日期： 申请报告申请项目：全自动细胞DNA倍体定量分析技术申请原因： 技术优势：这是国内领先的肿瘤早期筛查技术。手工涂片的制片效果不好，对细胞学医生的诊断准确性有很大的影响和制约；液基薄片制片技术改进了取材和制片，但是在诊断方面没有改进，在癌变前期细胞形态还没有发生改变时容易漏诊；细胞DNA倍体定量分析技术在液基薄层制片的基础上改进了诊断技术，可以通过全自动分析系统直接检测细胞DNA含量的变化，在细胞DNA含量的变化还不足以引起细胞形态变化时就能检测出早期癌变，结合人工阅片后能最大程度较少漏诊率。 经济效益：细胞DNA倍体定量分析技术能够检测出更多的癌前病变，后继的阴道镜检查、病理活检、物理治疗、药物治疗、手术治疗等将给医院带来的利润增长点。分析技术本身采用免费提供设备，供应耗材的方式，对医院来说成本极低，每月病例检测数大概在1000例左右，将为医院带来较高纯利润收入。 社会效应：目前已经有北京妇产医院、北京海妇医院、上海同济医院、上海第五人民医院、上海第七人民医院、上海奉贤中心医院、江苏省中医院、江苏省肿瘤医院、南京军区总医院、南京市妇幼医院、湖北省妇幼医院、武汉市中南医院等多家医院使用此技术，使用效果非常良好，已发现多例经确诊的早期癌变，挽救了病人的健康和家庭，给医院带来了良好的口碑和社会效应。申请项目内容、国内外开展现状以及开展该项目的目的、意义及可行性分析（如果是替代已开展的技术则应说明新技术的优势所在）该项目的现状：目前世界先进水平的全自动细胞图像分析技术借助计算机辅助，做到自动检测，即全自动细胞分析。从细胞标本自动扫描，自动调焦，自动搜索视野，逐个细胞分类、DNA含量测定、分析诊断到打印出有被检测细胞图像的诊断报告均实现自动化操作，在2钟时间内，可对上万个细胞逐个进行定量检测，其参数达125个。该项目的目的和意义：子宫颈癌是WHO唯一建议在世界范围内开展筛查的肿瘤，可以通过简便无创的检查技术进行大规模的人群筛查。而在我国，由于对子宫颈癌的认识不够，国家医疗机构预防性的普及及筛查工作欠缺，子宫颈癌早期诊断方法比较落后，故子宫颈癌一经发现，更多患者面对的是中晚期病痛的折磨、高昂的医疗费用和生命的威胁。因此，在全国范围内开展子宫颈癌筛查，变被动就医为主动预防，可以大大减轻家庭及社会经济负担，提高广大妇女生活质量，尤其是对于贫困地区的育龄妇女，意义尤为重要。 该项目的可行性：该DNA定量分析系统设备由武汉呵尔医疗科技发展有限公司提供。该技术为目前世界领先的定量细胞学技术——全自动细胞DNA定量分析系统，己通过药监部门的审查许可，持有合法的医疗器械注册证，并已在全国多个城市开展和实施宫颈癌筛查，为宫颈癌前病变和宫颈癌早期诊断技术提供了经济实用的新方法。二、项目使用设备项目使用设备名称： SPICM-DNA型全自动肿瘤筛查分析系统产地： 武汉价格： 128万三、开展该项目的技术路线、技术难点、实施方案技术路线：脱落细胞采集、固定、DNA特殊染色及设备的调试、校准、操作标准程序技术难点：DNA特殊染色及设备操作实施方案：1、科室委派专人去合作方参观学习该技术 2、合作方提供专职的技术人员负责制片、染色、操作设备并发出报告 3、合作方委派相关专家来医院和医生沟通交流四、开展该项目的的工作基础（人员培训、设备、房屋等）及预试验情况（含需要医院支持条件）1、 技术人员由合作方委派，院方亦可派人去学习2、 该项技术设备由合作方无偿提供，院方亦可购买3、 院方须提供1间至少15平方房间，按合作方提出的实验要求装修并配备双制空调、宽带网络、冰箱及通风排毒设备4、 该项目已在全国多个城市医院开展，技术成熟，经济效益和社会效益均良好五、预期的社会效益和经济效益(包括每年可实施例数预测）社会效益：能够在细胞形态尚未发生改变时通过细胞DNA的变化发现早期癌变，在这个阶段病人的治疗费用相对较低，治疗后的存活率高，可以挽救更多病人的健康及家庭幸福，能够给医院带来更良好的口碑及社会影响。经济效益：经济效益分析一、按照每月400个测试计算 三级医院DNA项目收费 460元/测试 DNA耗材最低供货优惠价格230元/测试 每月收益：400个测试 *（460元 -- 230元 ） = 92000元 每年收益：92000元/月 * 12月 = 110.4万元 5年收益：110.4万元/年 * 5 年 = 552万元二、运用此技术能够发现更多的早期癌变，后继的阴道镜检查、病理活检、物理治疗、药物治疗、手术治疗等将给医院带来新的利润增长点。由于标本在常温下，能保存时间为5——7日，可以解决基层医院缺乏仪器和细胞诊断医师而难以开展宫颈癌筛查