ISO9001：2008标准理解实施方法讲义PPT.ppt

8.5.3?预防措施 应确定预防措施以消除潜在不合格的原因，防止其发生。预防措施应与潜在问题的影响相适应。2??? 预防措施：为消除潜在的不合格或其他不希望情况的原因所采取的措施。注：采取预防措施是为了防止“发生”，而采取纠正措施是为了防止“再发生” 应制定形成文件的预防措施程序，包括：2??? 识别潜在的不合格及其原因2??? 确定并确保所需的预防措施的实施2??? 记录采取措施的结果2??? 评审所采取的预防措施的有效性。 质量管理体系的建立 ?质量体系的策划和设计 ?质量体系文件的编制 ?质量体系的试运行 ?质量体系的审核和评审 ?质量体系的改进与完善 质量管理体系的建立 ?教育培训,统一认识，明确标准要求 ?组织落实，拟定计划 ?现状调查 ?确定范围 ?制定方针目标 ?调整机构，配备资源 质量体系的策划和设计 教育培训,统一认识,明确标准要求 内容: ?贯彻ISO 9000重要性和意义 ?ISO 9000的基本要求 ?需要做的工作 对象: ?公司的中高层领导及业务骨干 质量体系的策划和设计 教育培训,统一认识,明确标准要求(续) 目的: ?统一认识 ?向员工表明最高管理层推进的决心 ?使公司主要领导建立ISO 9000的概念,明白要做的工作和将来可能投入的工作量. 质量体系的策划和设计 教育培训,统一认识,明确标准要求(续) 到底要不要做? 这是一项涉及整个的公司 ?我们需要投入多大的工作量? 我们是否有足够的财力和人力? ?该系统和我们的企业文化是否一致? ?该系统会为我们带来效益吗? ?我们是不是面临来自市场上的压力? 质量体系的策划和设计 ?教育培训,统一认识,明确标准要求 ?组织落实,拟定计划 ?现状调查 ?确定范围 ?制定方针目标 ?调整机构,配备资源 质量体系的策划和设计 组织落实,拟定计划 ?任命管理者代表 一定要注意该代表能够真正起到作用: 1)管理层中的一员; 2)有一定的威信; 3)给与足够的权限; 4)熟悉认证的要求 质量体系的策划和设计 组织落实,拟定计划(续一) ?搭建贯标班子 1)最高管理层挂帅; 2)指定各相关部门的负责和协调人员; 参加文件编写的人员应该熟悉本部门的运作,必要时应该具备一定的专业知识 3)实施的人员应该熟悉标准的要求; 一般应经过专门的培训 质量体系的策划和设计 组织落实,拟定计划(续二) ?咨询机构的选择 ※咨询机构能干什么? 1)体系设计; 2)培训服务; 3)文件编写与实施; 4)体系运行及审核 5)申请的准备和纠正措施的制定 质量体系的策划和设计 组织落实,拟定计划(续二) ?咨询机构的选择 ※如何选择咨询机构 1)与认证机构的相对独立性; 2)熟悉相应领域,具有一定的经验; 3)对标准有较深入的理解. 质量体系的策划和设计 组织落实,拟定计划(续二) ?认证机构的选择 1)具有合法的社会地位; 2)具有权威性; 客户的认同度,行业经验和自身的形象 3)具有严格的管理; 4)具有处理业务争端和顾客投诉的能力 质量体系的策划和设计 组织落实,拟定计划(续二) ?认证机构的选择 还应考虑: 1)用户的要求; 2)企业自身的实际需要; 3)认证费用的高低 4)机构的综合服务能力 质量体系的策划和设计 ?教育培训,统一认识,明确标准要求 ?组织落实,拟定计划 ?现状调查 ?确定范围 ?制定方针目标 ?调整机构,配备资源 质量体系的策划和设计 现状调查 ?质量体系的初期评审 1)确认重要的质量体系要素及职责; 2)确认相关的法规、规章和标准要求； 3)现有质量体系的效果评估及记录； 4)现行质量管理措施及程序、作业文件、表格等； 5)过去重大质量事故的调查结果与评价； 6)利益相关者的调查。 质量体系的策划和设计 ?教育培训,统一认识,明确标准要求 ?组织落实,拟定计划 ?现状调查 ?确定范围 ?制定方针目标 ?调整机构,配备资源 质量体系的策划和设计 确定范围 ?部分产品还是全部产品？ ?按目前的组织结构如何? ?对多个类似或不同操作单位、部门组织。是否具有适用于整体或部分的现有管理体系？ 质量体系的策划和设计 确定范围 ?是否有些部门或单位受到特别的压力必须在短期内取得认证？ ?是否有更好的效益？时间、经费、人力 ?是否有足够的资源支持同时实施？ ?是否有法规或其他因素影响实施范围？ ?其他 质量体系的策划和设计 ?教育培训,统一认识,明确标准要求 ?组织落实,拟定计划 ?现状调查 ?确定范围 ?制定方针目标 ?调整机构,配备资源 质量体系的策划和设计 制定方针目标 ?质量方针-资料来源（内部） 初期质量体系审查报告 组织的价值观和信念 组