QS9000第三版要素分析PPT.ppt

4.10 检验和试验 4.10.1 总则 4.10.1.1 4.10.2 进货检验和试验 4.10.2.1 4.10.2.2 4.10.2.3 4.10.2.4 4.10.3 过程检验和试验 4.10.4 最终检验和试验 4.10.4.1 4.10.4.2 4.10.5 检验和试验记录 4.10.6 4.10.6.1 4.10.6.2 4.10.6.3 4.10.6.4 4.10.6.5 4.10.6.6 4.10.7 4.10.1 总则 检验是对产品的一种或多种特性进行测量、检查和度量，并将其结果与规定的要求进行比较，以确定各项特性是否合格的活动。试验是对产品一种或多种性能进行功能实验与检查。尽管质量控制重点在于采取各种预防性活动，但一定数量的检验和试验在任何组织的质量体系中仍是不可缺少的，对及时发现和消除不合格品起着重要的作用。检验和试验仍然是质量控制的主要手段。 供方应制定并执行进行检验和试验活动的文件化程序，以便验证产品对规定要求是否满足。程序文件中应对检验、试验数据的文件和控制方法；检验、试验实施的阶段；与使用本程序的有关人员；检验类型和接收准则；对检验、试验的记录管理等，作出明确的规定。 检验和试验通常是由专职检查员和试验员来实施，但某些检验和试验也可由操作者或兼职人员来完成。条件是，这些人员要经过必要的培训和授权，并纳入程序。 4.10.2 进货检验和试验 4.10.2.1 进货检验和试验是对分承包方是否完成合同规定质量要求的一种验证手段。对采购产品并不要求全部都由公司进行检验和试验，也可以采用其他验证方法。如对分承包方提交的检验报告进行审核、确认等。应按照质量计划或文件化程序进行验证。 4.10.2.2 在确定进货检验的数量和性质，制定检验计划或程序文件时，应将在分承包方处采取的控制手段及有关证明文件考虑在内。 4.10.2.3 通常不允许使用未经验证合格的采购产品，只有因生产急需而来不及验证，且一旦不符合规定要求，又能及时追回和更换的条件下才允许放行，这时要在该项产品上作出明确标识，做-好记录，并经相应授权人员批准。这种作法习惯称为“紧急放行”。 4.10.3 过程检验和试验 a) 过程检验的目的，是在制造过程中进行监测，以避免不合格品的产出和流转到下一个过程，同时可以及时进行纠正，避免造成更多的损失。 b) 过程检验应依据质量计划或文件化程序进行检验和试验产品，在有条件的地方可以应用统计过程控制。 c) 一般不得将未完成检验、试验的产品转入到下一个过程。如生产急需来不及在检验报告完成前就要转入下一个过程，则必需有可靠的追回程序，并在相应的产品上明确标识，作好记录，并经过相应授权人员的批准。这种作法也称为“例外放行”。 4.10.4 最终检验和试验 产品的最终检验和试验是全面考核产品质量是否符合规范和技术指标的重要手段，并为最终产品符合规定要求提供证据。因而，最终检验和试验是质量控制的重点，也是实行质量保证活动中的必需。公司应按照质量计划和文件化程序进行全部的最终检验和试验。 最终检验和试验，应在所有规定的进货检验、过程检验均完成，结果满足规定要求后才能进行。 只有在规定的各项检验和试验都全部完成，有关的检验结果符合要求，数据、文件都得到审批认可后，产品才能发货。 4.10.5 检验和试验记录 检验和试验记录是质量体系有效运行的、重要的证实性文件，是表明公司实施的质量控制和最终产品符合质量要求的证据。检验和试验记录中应包含全部有关产品质量的资料，从进货检验直到最终检验。检验记录中还能明确注明负责产品放行的检验部门。 当产品没有通过某项检验和试验时，应按照不合格品控制程序处理，其质量记录中应能找到相应的处理规定。 4.11 检验、测量和试验设备的控制 4.11.1 总则 4.11.2 控制程序 4.11.3 4.11.4 4.11.1 总则 检验、测量和试验的数据完全准确，才能对产品包括过程控制质量作出可靠的结论。为确保检验和试验结果的正确性，公司应对用以证实产品符合规定要求的所有检验、测量和试验设备，包括用作检验手段的夹具、定位器、样板、模具等试验硬件或试验软件、标准物质都要进行控制、校准和维护，不论是公司自己的，还是借用的，以及顾客提供的。为此，公司必须制定并执行文件化程序，并应保证所用设备的测量不确定度为已知，其测量能力满足要求（测量不确定度，是对被测量真值所处的量值范围的评定，是指由于测量误差的存在而对被测量值不能肯定的程度）。 如果试验软件或比较标准，用作检验手段时，使用前，应加以校验，并按规定周期加以复检。公司应规定复检的内容和周期，并保存记录作为控制的证据。 为是否符合本质量体系要求提供证实材料，公司应对按要求可以提供的有关检验、测量和试验设备的技术资料，按顾客或其代表要求提供。 4.11.