审核管理规定.docVIP

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审核管理规定

(分类) (名称) 审核管理规定 文件编号 承 认 确 认 作 成 版 本 修改状态 生效日期 作成部门 文件构成  本 文  添付资料 修 改 履 历 № 修改日期 变 更 内 容 承 认 確 认 作 成 目的 对全厂区实施审核,确保系统性及客户法规的特定要求均符合规定及运作。 适用范围 全公司运作包含质量系统ISO9001:2008版,环境系统ISO14001:2004版,客户/法规特定要求以及产品认证均适用之。 定义 审核管理程序:ISO9001质量管理系统性审核;ISO14001系统性审核;ROHS符合性审查;客户审核;供应商年度审核,均属之。 重大不符合:不符合管理体系要求,造成整个体系失效;或管理体系覆盖之部门中,个别部门体系运作失效;或体系要求的部分章节没有在公司运作中体现。 一般不符合:判断或经验与管理体系不一致,通过努力改善可以符合体系或公司运作要求,能够提供证据的不符合项。 参考文件 无 职责 核心管理层:年度审核计划的审批,指示进行追加审核,主持管理评审。 管理者代表:编制年度审核计划,指派审核组长,审批审核计划表,提交审核报告。 审核组长:编制审核计划,组织实施审核,主持首/末次会议,督促、指导审核员实施工作,判定审核发现,审批检查表,编制审核报告。 审核组:实施现场审核,追踪审核不符合项的改善,提交不符合报告(含:内审小组、第二方审核组和第三方审核组)。 ISO事务局:审核过程记录及文件的存盘、保管、变更、回收等管理工作。 相关部门:配合实施审核工作,提交不符合项的纠正和预防措施。 程序 审核依据 公司建立的管理体系标准要求; 公司管理体系文件; 合同、订单; 相关法律/法规; 涉及的程序文件、运作流程和操作文件; 管理者代表拟定“年度审核计划”例行性审核每年次,追加审核依上级指示要求进行或工作需要临时通知”,确定审核的目的、依据、审核范围以及审核组成员、审核日程安排等; C、产品/过程审核依“年度审核计划”实施; D、安排审核员应与受审部门或区域无领导或从属关系或直接责任; E、当审核员资格不满足要求时,组织进行培训,确保审核员的能力。 认定审核员的资格: A、高中以上学历; B、参加过相关审核/审核培训并取得证书。 审核组长依“审核计划表”7个工作日内发给相关部门/审核员,以利相关部门的工作安排配合审核工作顺利进行。 B、过程/产品审核时应依计划实施,审核应在受审部门预先不知情时进行。 审核计划的确认 A、各部门收到“审核计划表”时应确认“审核计划表”安排的日程是否与本部门工作相冲突,并确认陪审人员。 B、审核员收到“审核计划表”时应确认审核部门与审核日程,以大局的观点对审核阶段的工作做调整,确保审核工作的顺利进行。 相关部门由审核组长主持/范围/依据/介绍审核分工同确认审核日程安排是否合理,并做好“审核会议记录”,过程和产品审核可不召开首次会议。 现场审核: A、审核员应依“审核计划表”安排的时间和事先准备好的“检查表”到受审部门,通过察看文件和记录以及询问的方式、对现场活动的观察而获取客观审核证据,公正的评价,并如实的记录在“检查表”中。 B、在执行产品或过程审核时,需通过实验取证的由实验室配合执行。过程审核依照制造流程分析表和作业指导书执行,产品审核依照控制计划执行。 C、当发现产品或过程与当前批准的产品或过程不同时,必须取得客户的同意或认可。当受权期限满时,应及时复原。 审核的总结与检讨:审核组对审核 文件编号 文件名: 审核管理规定 版本:A ,版次: 作成部门: 页码:第2页,共5页

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