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检验用剧毒化学品管理规程
检验用剧毒化学品管理规程
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01 质量部 质量部颁发 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用,并详细记录文件的修订及变更历史(详见变更记录),并且在执行以前必须取得批准,下表仅记录修订/变更主要内容。
版本号 修订日期 修订原因 文件变更控制号
1. 目的
规范本公司检验用剧毒试药的使用管理,确保其安全性。
2. 范围
适用于本公司剧毒化学品的申购、验收、贮存保管、发放、使用、销毁。
3. 术语或定义
剧毒化学品:是指具有非常剧烈毒性危害的化学品,包括人工合成的化学品及其混合物(含农药)和天然毒素,包括:氰化物、砷化物、汞化物、磷化物、生物碱、其他剧毒物品。
4. 职责
4.1 作用人员、剧毒品保管员人员执行本规程。
4.2 质量控制部长负责监督本规程的执行。
5. 程序
5.1 剧毒试药的购买
5.1.1 根据企业年度生产计划和库存情况所需的剧毒试药品种、数量、用途,由质量控制部剧毒品保管员填写购买申请单,报质量控制部长审核。
5.1.2 经质量控制部长审核审核后报公司质量副总批准,并入质量保证部年度计划,上报公司。由采购仓储部购买。
5.1.3 购买国家管制的剧毒物品,需到有关部门办理批准证明,由2人到指定单位购买,运送途中需实行有效的防范措施,安全交至质量控制部。
5.2 剧毒试药的验收
5.2.1 保管人员要求:剧毒物品保管人员由质量控制部授权人2人担任,负责剧毒物品管理工作。保管人员须具备较高的素质和品质,工作认真负责,有一定的专业知识和安全知识。
5.2.2 两位保管人员先后核对实物与请购单上的内容是否一致。
5.2.3 检查剧毒物品包装应完好、封口严密、标签清晰、文字完整、易于辨认、无污染、无渗漏、无破坏、无混杂、无启封痕迹。
5.2.4 精密称定毛重重量,保管员与采购员同时核对确认。以上有一项验收不合格,保管人员拒绝接收,报质量保证部进行调查,直至得到满意结果。
5.2.5 验收合格后,填写《剧毒化学品入库台帐》,保管员与采购员先后签名。
5.2.6 在外包装上贴上标记,内容包括:编号、购进日期、重量、有毒标志。
5.3 剧毒品的贮存保管
5.3.1 剧毒品须置于专柜中贮存,分类码放整齐。
5.3.2 严格按各品种项下规定的条件贮存。
5.3.3 专柜要双人、双锁保管,2 人各有1 把锁的钥匙。
5.3.4 保管员对化学性质不够稳定的剧毒品应每月检查一次,性质稳定的应每季度检查一次,发现问题及时采取措施,并报告质量控制部长。
5.3.5 不准在剧毒物品存放室内休息、饮食,严禁吸烟。
5.3.6 严禁无关人员进入剧毒物品存放室内。
5.4 剧毒品发放
5.4.1 使用者需填写《剧毒化学品领用申请单》,交质量控制部长审核批准签名。
5.4.2 保管员核对领料单批准手续符合规定要求后签名,2 人开锁,取出试剂,交给领料人。
5.4.3 领料人和保管员复核原包装重量,在分析天平上称重,应与原包装验收重量或上次取用封口条标注重量相符,否则不准开封,并立即报告质量控制部长调查处理。
5.4.4 检查包装的完整性,封口严密,封条完好,标签完整,外标识完整无误后方可开封取样,取样时应有保管员在场。
5.4.5 取样完毕后加贴《剧毒物品封口条》,注明封口人,封口日期、剩余毛重等,退回保管员处。
5.4.6 保管员填写《剧毒化学品发放记录》、注明剩余量(毛重),2 人签字确认。
5.4.7 所有的记录、领料单均保存至毒品用完后10 年方可销毁。
5.5 剧毒物品的使用
5.5.1 使用人在本实验室内一人监督下,进行试药的配制或使用。
5.5.2 使用毒剧物品时一定要戴好防毒面具和手套。
5.6 毒剧物品废弃物的处理方法
5.6.1 三氧化二砷:深埋于抗过滤、抗风化的土壤里。
5.6.2 氰化物:利用次氯酸盐在碱性介质中将其转化为氨气和二氧化碳或采用控制焚烧的方法完全破坏氰化物。
5.7 剧毒物品的销毁
5.7.1 凡超过有效期或使用期的剧毒物品应销毁。
5.7.2 因某种原因致使用其改变理化性质的剧毒物品应销毁。
5.7.3 称量瓶剩余毒品应及时销毁。
5.7.4 使用完毕后的剧毒品内包材及盛装剧毒品的器具严禁擅自丢弃,必须交由剧毒品保管员统一管理,统一销毁。
5.7.5 由剧毒品保管员填写《销毁申请表》进行申请。记录清楚、完整,归档保存至销毁后5年。
5.8 注意事项
5.8.1
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