[基础科学]食品标准与法规-云南农大 43保健食品的注册和卫生管理.ppt

* 第四节 保健食品的注册与卫生管理 有关法规 《保健食品管理办法》（卫生部于1996年3月15日发布）； 《保健食品注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局（SFDA）于2005年4月30日审议通过）。 一、保健食品的概念及其注册功能 （一）保健食品概念 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 1.保健食品的两大特征： 一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害； 急性危害：是指人食用产品后，在较短时间不会引起任何毒性反应。急性毒性试验是用被检产品在一次或24H内灌喂动物，经14天观察动物体毒性表现。 亚急性危害：是指人食用产品后，在较长时间内，不会引起任何毒性反应。亚急性毒性试验是一般用被检产品连续喂养若干批动物，经90天观察动物体毒性表现。 慢性危害：是指人食用产品后，经过较长时间不会引起任何毒性反应。慢性危害试验是一般用被检产品连续喂养几代动物，经长时间（1-2年）观察动物体毒性表现。 二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。 2.保健食品与普通食品的共性和区别 共性： 保健食品和普通食品都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形。 区别： 保健食品：①调节人体的机能，具有特定的保健功能；②特定人群食用；③具有规定的每日服用量。 普通食品：①不强调特定功能；②普遍人群食用；③无规定的食用量。 3.保健食品与药品的区别 保健食品：①不能以治疗为目的，主要是调节人体的机能；②不能有任何急性、亚急性或慢性危害；③可以长期使用；④口服。 药品：①应当有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治；②可以有不良反应；③有规定的使用期限；④注射、外用、口服等。 *