审核实施步骤及方法.ppt

审核实施步骤及方法 梁 勇 * * 第一章 审核概述 一 质 量 管 理 体 系 及 要 点 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 体系 管理体系 相互关联 相互作用 一组要素 建立方针 建立目标 要求实现 二 审 核 第一章 审核概述 为获得审核证据并对其进行客观评价,以确保 满足审核准则的度所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程. 审核证据 审核准则 审核发现 审核目的 独立的审查 形成文件 客观 系统 独立 第一章 审核概述 三 不 合 格 未满足要求 明示的 隐含的 履行的 不合格品 不合格项 第一章 审核概述 四 质 量 管 理 体 系 审 核 类 型 第一方 第二方 第三方 自 主 进 行 合同前提 公证机构 第一章 审核概述 五 质 量 管 理 体 系 审 核 特 点 正规的 正式的 抽样性 完整的质量体系文件 唯一的文件化体系 必须符合文件控制要求 有组织依据合同 按照计划程序进行 合格的审核人员 抽样的局限性 抽样的风险性 抽样的随机性 第一章 审核概述 六 质 量 管 理 体 系 审 核 范 围 给定的审核的深度和广度\通过场所、活动和过程等因素表示 审核范围的要求 应该考虑的因素 组织、场所、过程及活动 产品实现和支持的四个 应该考虑允许删减内容 依据的质量管理体系标准 涉及的产品、过程或 服务类别和范围 受审核方规模和组织机构设置 受审核方的特定要求 第一章 审核概述 七 审 核 审 核 时 机 和 频 次 时机 频次 方式 是否需要审核 选择适宜的时间 每年进行的次数 按照策划的时间进行 集中 滚动 第一章 审核概述 八 质 量 管 理 体 系 审 核 步 骤 审核的两个阶段 内审的步骤 外审的步骤 文件审核 现场审核 工作计划 审核准备 审核实施 审核报告 跟踪验证 审核提出 审核准备 审核实施 审核报告 跟踪验证 监督审核和复评 第二章 内部审核准备 一 质 量 管 理 体 系 审 核 准 备 准备工作 准备要求 组成审核组 制定审核计划 收集并查阅有关文件 编制检查表 通知受审核部门审核安排 计划落实 责任落实 工作文件落实 第二章 内部审核准备 二 建 立 内 部 审 核 系 统 审 核 审核组要求 准备工作 文 件 委派或任命审核组长 管理者代表委派 合格的内部审核员 审核组分工 内审员的准备 举行审核组会议 内部审核程序 内部审核工作文件 第二章 内部审核准备 三 制 定 审 核 计 划 审核计划 年度审核计划 审核方式 年度审核计划 具体的审核计划 正向审核 逆向审核 过程审核 部门审核 集中年度审核 滚动年度审核 第二章 内部审核准备 四 编 制 检 查 表 含义和作用 检查表是审核员的工作文件、提纲或工具， 是如何进行审核的策划性成果 —— 保持审核目标、防止偏离（可以提醒和警示作用） —— 保证审核内容的周密和完善 —— 保持审核进度和持续性 —— 确保合理的审核路线、防止浪费时间 —— 减少审核员的偏见和随意性，保持审核客观、公证、规范 —— 作为审核记录存档 含义 作 用 第二章 内部审核准备 内 容 四 编 制 检 查 表 部门检查 过程检查 审核内容方法 标准条款 记录(现象) 评估 一、与人事部长 面谈 1、本部门职责 权限及沟通情况 2、本部门质量 目标怎样体现 3、员工培训是 否得到验证评估 二、询问、查证 和观察法结合 5.5.1 5.1 6.2.2. 满足 不满足 一般 严重 观察 设计要点 特点 第二章 内部审核准备 四 编 制 检 查 表 以ISO9000标准和QMS文件为依据 以部门为审核时列出该部门的主要 过程和活动以及审核的方法 选择比较典型的质量问题PDCA 突出主要的过程和活动抽样代表性 以产品实现过程审核最好按顺序 检查表应该考虑到审核员的能力 固定的格式 具备完整的覆盖面 根据通用检查表基础编制主用表 检查表可以作为接受审核部门 的参考性文件针对性 可以根据需要加大抽样量 第三章 内部审核实施 一 审 核 流 程 首次会议 会见受审核区域有关人员 审核QMS有关过程和活动的 实施情况并记录有关审核证据 与受审核负责人 确认审核发现 审核组会议 末次会议 第三章 内部审核实施 二 首 次 会 议 目 的 要求 程 序 介绍审核组成员及目的和范围 简要介绍审核的方法和程序内容 建立参审人员联系 确认需求 确认末次会议和中间沟通时间 澄清审核计划中不明确的内容 准时简短明了时间不超过半小时 审核组长主持会议 得到受审核芳的理解和支持 参加会议的人员(审核组全体及 管理者代表以及受审核