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药品GMP实施情况 自 查 汇 报;各位领导、各位专家: 上午好! 欢迎莅临黄氏制药(中国)股份有限公司! ;主导产品有“黄药片”、“黄氏吼声丸”和“三黄连注射液”。 其中黄药片、三黄连注射液先后被评为“中国名牌”、“国家免检产品”;黄氏吼声丸更是在世界杯期间“一吼成名”。 公司始终坚持“质量第一、效益第二”的经营理念,时刻做到:以人为本、与时俱进、好好做药、天天向上!;二、生产和质量管理情况 ;(一)机构与人员 ;总经理:黄健翔;生产副总 :黄圣依 ;质量总监:黄日华;生产部经理:黄安;(三)设 备 ;(四)物料管理 ;(五)卫生管理 ;(六)验 证 ; 通过验证与再验证表明,公司的空调净化系统、工艺用水系统、重点设备等运行良好,生产工艺稳定,达到了设计要求,为生产出均质、稳定、合格的产品提供重要保证。;(七)文件管理 ;《中国药典》2005版颁布实施后,公司相应的标准类文件进行了修订,以符合新版药典要求。 2006年,公司注册申报品种陆续获批,相应增加了各类文件。 2002年至今,公司的部门、人员设置发生局部调整,相应文件进行了修订。;(八)生产管理 ;(九)质量管理; ; ;(十)产品销售和收回;(十一)投诉与不良反应报告 ;(十二)自检管理 ;首次认证后至今,公司一直能够按照GMP要求组织药品生产,保证产品质量。 五年来,从未有被质量公告等不良情况发生;在历次GMP跟踪检查中,无重大缺陷,得到药监部门的一致认可,并多次受到中央领导的大力表扬。; 汇报到此结束。再次感谢各位专家的光临,对我们工作中的不足给予批评指正!

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