尿液分析质量控制(ys)文件材料.pptVIP

1 尿液分析检查的质量控制 2 尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词的组合。 中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其他仪器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分析”。 6 尿液标本的送检：尿液标本留取后应及时送检。一般尿液标本留取至少为30ml，应在2h内检查完毕，以免细菌繁殖及有形成分破坏，据文献报到，尿液标本留取置25℃，2h后会出现如下改变: 外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味； 化学成分出现葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C 下降，亚硝酸盐升高，pH与蛋白质升高或下降； 镜检出现RBC、WBC管型下降，结晶或细菌升高。 7 尿液标本的保存：尿液标本如不能及时送检或分析，必须冷藏或防腐保存。冷藏可抑制细菌的生长繁殖，维持尿液pH恒定，使尿中有形成分基本不变，但4℃条件下冷藏不得超过8h，有时冷藏会导致盐类析出产生沉淀，影响沉渣检查。化学防腐①甲苯：通常用于化学成分的保存；②甲醛：用于尿沉渣检验标本的保存。 8 标本内容器是否符合要求 标记内容与医生所填写化验单是否一致 留尿到接收标本时间是否过长 标本是否被污染 近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质 尿量不少于30ml:特殊病例不能达到此要求时（如小儿、烧伤，肾衰无尿期等）应在报告单上注明收到尿量及检查方法。 尿液标本接收：实验室应建立严格的标本接收制度，工作人员在接收标本时，必须检查： 9 尿液标本的接收要求：凡留尿超过2h（未采取相应的保存措施），未注明留尿时间或尿量不够的标本应拒收。检验科收到合格的标本后应签收，在送验单上注明留尿时间、送检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质。 10 （二）使用仪器、器材、试剂的规范要求 原则： 选用国家有关部门批准上市的仪器和试剂； 检验用仪器和计量器具均需经校准后方能使用，且可溯源； 选用的试纸条、校准条尽可能与仪器配套； 有条件时，要对所选用的仪器和试剂进行评价。 11 收集和运送尿液的容器应由不与尿液成份 发生反应的惰性材料制成，应具备以下条件： 1、收集标本的容器 洁净、防漏、防渗，一次性使用 容积应50ml 园形开口的直径4cm 具有较宽的底部 尽可能使用具有安全、易于开启的密封装置。 12 2、 显微镜 在尿分析实验室，应使用具有下列特点的高质量显微镜： 双目镜筒 内置光源 机械载物台，使玻片易于平稳移动 基本的物镜组（10X和40X）及目镜组 （10X/12.5X） 如使用多台显微镜时，应用相同的物镜 或目镜。 16 （三）试纸条的性能评价 1、对比试验　　将新选用的试纸条与仪器配套的试纸条做对比试验，符合率达到要求才能使用。 17 将两系统的测定结果以表格形式汇总，完全一致的为对角线上的例数，判断符合的指标为对角线上下、左右各一档的范围，在此范围内的数据与总测定数之比为符合率。 18 新系统2 配套系统1 - ± + 2+ 3+ 4+ 合计 - 10 10 ± 1 2 3 + 4 1 5 2+ 1 5 6 3+ 1 3 1 5 4+ 1 1 合计 11 2 5 7 3 2 30 例：下表为30例样本两台尿液分析仪的检测结果的比对 19 本例的完全符合率为： 本例的符合率为： 20 2、重复性 　 可选用 + 或 ++ 浓度的质控液连续测定10条试纸带,只允许有一条有差异才算合格。 3、稳定性 为保证尿试纸条的稳定性，要求必须在有效期内使用，存放也必须按说明书要求存放。 21 4、敏感性与特导性 　　 尿试纸条中每个项目的试验敏感性与特导性是很重要的，在应用过程中应注意以下特点： 22 蛋白质膜块只对白蛋白敏感，对球蛋白不敏感，对本周氏蛋白不反应。 葡萄糖膜块只对葡萄糖产生反应,对乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反应。 酮体膜块对乙酰乙酸最敏感，丙酮次之对β一羟丁酸不反应。 潜血膜块不仅对完整和破损RBC均有反应，而且对游离Hb也反应。 白细胞膜块仅对中性粒细胞有反应，而对淋巴细胞无反应。 胆红素及尿胆原膜块灵敏度比Harrison手工法低得多。 比重膜块只能反映尿中阳离子多少与比重计结果不一；对婴儿等低比重尿则不敏感。 　　根据以上特点，必须区分试带结果的涵义与传统手工法的不同。临床根据病情应用传统手工法进行确证。 23 二、 分析中的质量控制 是指样本在分析过程中的质量管理。 （一）统一尿液分析检查方法，规范操作其内容包括：项目名称、适用仪器、检测原理、样本要求、种类、保存、预处理、样本量、试剂及配套品、校准、质量控制，操作程序