[预防医学]1204免疫预防.pptVIP

2006年9月，美国FDA修订发布了《Characterization and Qualification of Cell Substrates and Other Biological Starting Materials Used in the Production of Viral Vaccines for the Prevention and Treatment of Infectious Diseases》草案，并将于3个月后定稿实施。其中融入了诸多最新科技成果，包括新发和重大病毒病疫苗研发要求。 我国疫苗研发和生产企业从原来六大生物制品研究所已发展到近30家，能生产41种疫苗，个别项目在国际上领先，已成为名副其实的疫苗生产大国。 国内疫苗研发工作近年来已呈现良好的势头，在品种和质量上与国际先进水平的差距逐步缩小。 据医药行业中的疫苗企业销售统计（含国外疫苗进口分装部分），中国疫苗市场规模已经超过30亿元。 我国新疫苗的研究取得良好的进展： 艾滋病疫苗2005年初批准Ⅰ、Ⅱ期临床，23价肺炎球菌疫苗2005年6月获新药证书，疟疾疫苗2005年获准Ⅰ/Ⅱ期临床，SARS疫苗临床Ⅰ期，戊肝疫苗2005年初获Ⅰ/Ⅱ期临床，基因工程口服霍乱疫苗2005年初上市，轮状病毒疫苗、志贺氏疫苗2005年进入Ⅲ期临床，脊灰全病毒减活疫苗（IPV）2005年进入Ⅰ期临床等。 我国疫苗研发和生产是大国，但离成为疫苗强国还相去甚远。 主要表现在：疫苗研发投入少，自主创新产品不多，产品质量与先进国家标准尚有距离以及疫苗的基础研究工作薄弱等。 我国疫苗如何赶追或符合国际标准，包括进行WHO认证，是疫苗行业和企业必须考虑的问题。 相信面对市场机遇、市场竞争和我国疫苗流通体制的改革，会促进国内疫苗企业之间和与大型制药企业的整合，提升疫苗行业的研发水平及盈利能力，进一步提高其市场的竞争力。 部分疾病的免疫预防 传染病发生的三个基本环节 传染源、传播途径、易感宿主 这三个环节中缺少任何一个都不能造成传染病的发生和流行； 同样，当流行已经形成时，若切断任何一个环节，该传染病的流行即告终止。 发生率、发病率、致死率 军事医学科学院免疫学教研室 免疫预防 章金刚 军事医学科学院野战输血研究所 军事医学科学院血液制品与血液代用品重点实验室 军事医学科学院免疫学教研室 主要内容 倍受关注的人畜共患病 免疫预防的相关概念 免疫预防制品 免疫预防接种的禁忌症与不良反应 免疫预防的方向与发展 免疫预防计划与部分疾病的免疫预防 倍受关注的人畜共患病 文献记载的人畜共患病约有近200种，其中数十种曾引起大规模的传播。 人畜共患病是指“人和脊椎动物由共同病原体引起的，又在流行病学上有关联的疾病”。 以往的鼠疫、狂犬病、炭疽、结核、布病 ……。 近年的疯牛病、口蹄疫、SARS、猴痘、西尼罗河病毒感染、禽流感……。 疾病在动物世界传播的同时，也威胁着人类的健康乃至生命。 倍受关注的人畜共患病 “谈牛色变” “谈禽色变” WHO investigates possible human to human transmission of avian flu 倍受关注的人畜共患病--西尼罗河病毒 Finding a dead crow could be the first sign of WNV WNV was first isolated in the West Nile District of Uganda in 1937. Equine disease was first noted in Egypt and France in the early 1960s. The appearance of WN virus in North America in 1999, in humans and horses, milestone In recent years in temperate regions of Europe and North America, presenting a threat to public, equine, and animal health. The Culex mosquito 倍受关注的人畜共患病--西尼罗河病毒 倍受关注的人畜共患病--猴痘病毒 Monkeypox, a cousin of small-pox that normally dwells in the rainforests of Western and Central Africa, has popped up in towns in three states in the U.S. Midwest, infecting pet prairie dogs