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[医药卫生]循证医学中常用的统计指标
循证医学中常用的统计指标 吴库生 汕头大学医学院预防医学教研室 kswu@stu.edu.cn 一、概述 数据资料可分为数值资料(计量)和分类资料(计数和等级)两大类。统计指标因而也分为数值资料指标与分类资料指标两类。 统计指标可用于描述性的统计分析,也是反映数据基本特征的统计分析方法。并可使人们准确、全面地了解数据资料所包涵的信息,以便于在此基础上完成资料的进一步统计分析。 可信区间(confidence interval,CI) 是循证医学中常用的统计指标之一。 可信区间主要用于估计总体参数,从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值(参数)。如,率的可信区间估计总体率,均数的可信区间估计总体均数。 此外,可信区间还可用于假设检验,尤其是试验组与对照组某指标差值或比值的可信区间,在循证医学中更为常用。 通常,试验组与对照组某指标差值或比值的95%可信区间与α为0.05的假设检验等价, 99%可信区间与α为0.01的假设检验等价。 常用的可信区间有:率的可信区间、两率差的可信区间、均数的可信区间、两均数差值的可信区间、相对危险度可信区间等。 循证医学中常用的是率的可信区间、RR或OR的可信区间、均数的可信区间、两均数差值的可信区间。 二、分类资料的指标 在循证医学的研究与实践中,除了有效率、死亡率、患病率、发病率等常用率的指标外,相对危险度(RR)、比值比(OR)及由此导出的其他指标也是循证医学中富有特色的指标。 目前,在循证医学中分类资料常用的描述指标主要有EER、CER、OR、RR、RRR、ARR、NNT、NNH等。 1、EER与CER 循证医学中预防和治疗性试验中,率可细分为EER和CER两类。 EER即试验组中某事件的发生率(experimental event rate,EER)如对某种暴露采用某些防治措施后该疾病的发生率。 CER即对照组中某事件的发生率(control event rate,EER)如对某种暴露不采取防治措施该疾病的发生率。 2、RD(率差)及可信区间 两个发生率的差即为率差,也称危险差(rate difference, risk difference, RD), 如试验组的发生率(EER)与对照组发生率(CER)的差,其大小可反映试验效应的大小。 两率差的可信区间由下式计算: |p1-p2|±uαSE(p1-p2)= ((RD- uαSE(p1-p2)),(RD+ uαSE(p1-p2))) 两率差的标准误: 两率差为0时,两组的某事件的发生率没有差别。 因而两率差的可信区间不包含0(上下限均大于0或上下限均小于0 ),则两个率有差别;反之,两率差的可信区间包含0,则无统计学意义。 例:某医师研究了阿司匹林治疗心肌梗死的效果,资料见下表 死亡 未死亡 例数 阿司匹林治疗组 15(a) 110(b) 125(n1) 对照组 30(c) 90(d) 120(n2 ) 合计 45 200 225(n) 该试验结果的EER和CER计算结果为: EER=a/n1=15/125=12%, CER=c/n2=30/120=25% 阿斯匹林治疗心肌梗死的效果EER=15/125=12%,CER=30/120=25%,两者率的标准误: 该试验两率差(RD)的95%可信区间为: RD±uαSE(p1-p2)= (0.12-0.25)±1.96×0.049=-0.23~-0.03 该例两率差的可信区间为-0.23~-0.03,上下限均小于0(不包含0),两率有差别。可认为阿斯匹林可降低心肌梗死的病死率。 3、RR及可信区间 相对危险度RR(relative risk, RR)是前瞻性研究中较常用的指标,它是试验组某事件发生率P1与对照组某事件发生率P0之比,用于说明前者是后者的多少倍,常用来表示试验因素与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。 RR计算的四格表: 组别 发病 未发病 例数 试验组 a(r1) b n1 对照组 c(r2) d n2
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