利伐沙班磺达肝癸钠间接xa因子抑制剂-疾病学术中心.pptVIP

RECORD2 3中国亚组结论 利伐沙班RECORD研究小结 利伐沙班预防全髋/全膝关节置换术后VTE的疗效显著优于依诺肝素 利伐沙班与依诺肝素安全性相当 行全髋关节置换术的患者能从延长疗程的血栓预防中明显受益 髋部周围骨折术后的药物预防 伤后12小时内手术者 术后12~24hr（硬膜外腔导管拔除后2~4hr）皮下 常规剂量LMWH 或术后4~6hr给予常规剂量一半 次日常规剂量 磺达肝癸钠 2.5mg 术后6~24hr 皮下注射 术前或术后当晚用华法林者 需监测INR(2.0~2.5) 调整药物剂量 髋部周围骨折术后的药物预防 延迟手术者 入院即开始综合预防 术前12小时停用LMWH 术前不建议用磺达肝癸钠（半衰期长） 若术前已用药物抗凝 尽量避免硬膜外麻醉 术后用法同12小时内手术者 利伐沙班暂无适应证 髋部周围骨折术后的药物预防 高出血风险患者 推荐单独采取物理预防 风险下降后 建议药物联合预防 注意事项 预防VTE的开始时间和时限 骨科大手术围手术期VTE 高发期 术后24hr内 可持续 3个月 权衡预防和出血的利弊决定开始用药时间 THR比TKR所需的抗凝时限更长 推荐药物预防最少10天 可延长至11~35天 关于指南的几点说明 各种预防前 参阅药物及医疗器械生产商提供的产品说明书 VTE高危患者 综合预防 高出血风险者 慎用药物预防 关于指南的几点说明 不建议单独采用阿司匹林预防VTE 严密观察药物副作用， 如出现严重出血倾向及时检查、会诊及处理 药物联用会增加出血的可能性 故不推荐联合用药 谢谢 * RECORD研究是一项包含四项临床试验、采用同一研究设计、相同的疗效和安全性终点，包括12,500多例患者参与、随机、双盲、双模拟、对照的国际多中心研究。中国参与了其中的RECORD 2和3的研究。 主要疗效终点：所有VTE（所有DVT，非致死性肺栓塞和全因死亡率） 次要疗效终点：重大VTE（近端DVT，非致死PE和VTE相关死亡） DVT（所有DVT，近端DVT，远端DVT） 症状性VTE 主要安全性终点：大出血（服药第一天至最后一剂给药后两天内） 其他安全性终点：治疗期间的所有出血 非大出血 出血性伤口并发症 心血管不良事件 肝酶水平 RECORD 1,2: 比较口服利伐沙班10mg，每日一次与皮下注射依诺肝素40mg,每日一次预防全髋关节置换术后静脉血栓栓塞症（VTE）的疗效和安全性。 RECORD 3,4:比较口服利伐沙班10mg，每日一次与皮下注射依诺肝素（RECORD 3: 欧洲方案，依诺肝素 40mg,每日一次；RECORD 4:北美方案 ，依诺肝素 30mg，一日两次）预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症（VTE）的疗效与安全性。 RECORD1和RECORD 3的研究结果于2008年6月发表在《新英格兰医学杂志》上，RECORD 2的研究结果于2008年6月同时发表在《柳叶刀》杂志上，RECORD 4的试验结果也2009年5月发表在《柳叶刀》杂志上。 Randomized, multinational, double-blind, double-dummy trials Patients undergoing elective THR/TKR were randomized to receive double-blind, once daily, oral Xarelto 10 mg 6-8 hours after surgery or the relevant enoxaparin regimen: RECORD1, 2 and 3: enoxaparin initiated 12 hours before surgery and restarted 6 to 8 hours after wound closure followed by a once daily administration of sc enoxaparin RECORD4: enoxaparin initiated 12-24 hours after surgery followed by a twice daily administration of enoxaparin Patien