关于子公司与四川大学生物治疗国家重点实验室签署-北海银河生物.PDF

证券代码：000806 证券简称：银河生物 公告编号：2016-069 北海银河生物产业投资股份有限公司 关于子公司与四川大学生物治疗国家重点实验室 签署《合作框架协议书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1. 本协议书是表达双方合作意愿的框架性协议，具体合作事宜由双方在正 式的《项目合作协议书》中进一步明确。因此，本协议的付诸实施及其后续合同 的履行尚存在不确定性。 2 ．公司将密切关注合作事项的进展状况。本协议书签订后涉及的各后续事 宜，公司将严格按照深圳证券交易所的有关规定，履行公司决策审批程序及相应 的信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 一、合作协议情况概述 干细胞研究及临床转化是21 世纪医学科学领域的前沿和热点。为借助四川 大学生物治疗国家重点实验室在干细胞临床研究的优势和药物研发基础，整合双 方资源，加快推动干细胞应用于威胁生命和严重影响生存质量重大疾病或尚无有 效干预措施的疾病，促进科研成果尽快地转化为生产力，确立公司在国内干细胞 药物研发领域的领先地位，北海银河生物产业投资股份有限公司（以下简称“银 河生物”或“公司”）全资子公司南京银河生物技术有限公司（以下简称“银河技术” 或“甲方”）于2016 年7 月10 日与四川大学生物治疗国家重点实验室（以下简称 “川大生物实验室”或“乙方”）签署了《干细胞产品项目合作框架协议书》（以下 简称“协议书”）。协议书约定，双方以新药研发方式来合作开发“人脐带间充质 干细胞产品项目”（适应症为炎症性肛瘘、糖尿病足、肝硬化、抗宿主免疫排斥 （GVHD ）、肢端缺血）和“靶向血管微环境调控肺干细胞及肺再生项目”（适 应症为肺部疾病如急性肺损伤，肺纤维化和慢性阻塞性肺病）。 上述协议合作事项不构成关联事项，也不构成《上市公司重大资产重组管理 办法》规定的重大资产重组。该项议案已由公司第八届董事会第二十六次会议审 议通过并生效，框架协议书实施的具体事宜，公司将按相关法规及公司章程规定 履行审议程序，并根据深圳证券交易所相关要求进行信息披露。 二、合作方简介 四川大学是国家“2011 高等学校创新能力提升计划”生物治疗协同创新中 心的牵头高校、“生物治疗转化医学国家重大科技基础设施”项目的建设单位。, 四川大学生物治疗国家重点实验室是我国唯一的生物治疗国家重点实验室，是国 内知名高校研究机构，在干细胞治疗研究领域具有领先技术，有成熟的研发队伍。 现有肿瘤生物治疗实验室、组织工程和干细胞实验室、干细胞GMP 生产车间、 分子遗传实验室、国家新药安全性评价中心 （GLP 中心）、国家新药临床试验 基地 （GCP ）等十余个实验室和研究中心，研发团队逾千人，实验室主任为魏于 全院士。魏于全院士为国家干细胞临床研究专家委员会成员，其技术团队从事干 细胞细胞免疫治疗研究近十年，在临床级的干细胞制备与质控，干细胞临床前研 究和临床试验等方面取得了重要进展，共承担了干细胞研究相关的各类国家纵向 课题146 项，发表相关的SCI 论文近200 篇，并在国家重点研发计划干细胞与转 化医学重点专项中，该团队有多个项目位列其中，其中丁福森博士的“血管微环 境对肺干细胞在再生中的调控”项目荣获2016 年国家重点研发计划“干细胞及 转化研究”试点专项2016 年度拟立项项目青年科学家组第一名。 三、 合作协议主要内容 （一）合作项目概述 1、项目名称： 人脐带间充质干细胞产品项目和靶向血管微环境调控肺干细胞及肺再生项 目。 2 、项目合作内容： （1）合作开展以人脐带间充质干细胞产品进行新药研发，适应症为炎症性 肛瘘、糖尿病足、肝硬化、抗宿主免疫排斥（GVHD ）、肢端缺血。研发目标： ①按照国家食品药品监督管理总局（CFDA ）基因治疗、体细胞治疗及其制品的 申报注册要求，开展规范化的药学、药理学、药效学、药代动力学、安全性评价 等临床前研究，按照2015 年8 月颁发的国家新的干细胞临床试验相关要求 ，在 国家正式备案的干细胞临床试验基地开展规范的 I-III 期临床试验研究，并完成 向 CFDA 申报注册；②申报药物专利，获得中国国家知识产权局专利授权，同 时根据市场需求提交PCT