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注射用磺苄西林钠PPT
市场分析—优势 国内青霉素药品市场新产品 分线用药优势 原料优势 先机优势 国家医保乙类 Conclusion 3 市场分析—劣势 皮试问题 重症病人很少用青霉素 价 格 医生的认知度 Conclusion 3 抗假单胞菌广谱半合成青霉素 09版国家医保乙类品种 深圳四环医药有限公司 铜绿假单胞菌 概 述 1 微生物学特性 2 临床治疗 3 概 述 铜绿假单胞菌(pseudomonas aeruginosa ,PA) :属非发酵G-杆菌假单胞菌属,条件致病菌 分布: 是医院感染的主要致病菌,位于第一; 中国ICU分离出的致病菌中最多的一种;(连续7年得统计数据) 呼吸、泌尿、血液系统分离的细菌中占相当数量 主要致病物质是内毒素和外毒素A,此外尚有菌毛、荚膜、胞外酶等,其所致疾病包括: 肺部感染 原发性皮肤感染 泌尿道感染 其他:败血症、心内膜炎、眼和耳等部位的感染 微生物学特性 —致病性 微生物学特性 —耐药性 产酶:PA可以产Esbl酶,Ampc酶和碳青霉烯酶 生物被膜 结合靶位的改变 膜孔蛋白:大部分G-菌的膜孔蛋白数约105,而PA仅有21 外排系统的高度表达 耐药机制复杂,分以下几种: 目前临床上使用的抗生素的敏感率都在80%以下,对PA 有活性抗生素: 青霉素类:磺苄西林、卡比西林、替卡西林、美洛西林、呋苄西 林、阿洛西林、阿帕西林 头孢菌素类:头孢他啶、头孢哌酮、头孢匹胺、头孢匹罗、头孢 噻利、头孢克定、头孢吡肟 其他β-内酰胺类:帕尼培南、亚胺培南、美罗培南、氨曲南 喹诺酮类:环丙沙星 氨基糖苷类:妥布霉素、阿米卡星、的贝卡星等 这些药物中仅磺苄西林钠为临床一线用药,其余的基本都为二线或三线用药,临床用药有限制,使用起来不方便 临床治疗 FAB描述 竞品比较 安全性 有效性 抗菌谱广,抗菌活性强 对酶高度稳定/耐药性低 临床研究资料 安全性高,耐受性好 用法用量 注意事项 产品知识 产品资料 通用名:注射用磺苄西林钠 商标名:颇佳 规格: 2g 效期:24个月 基本情况 本品为注射用左旋磺苄西林钠(左旋体抗菌活性强于右旋体2-8倍),属半合成的广谱抗菌素,由日本武田工业株式会社研制并推向市场,先后在日本、意大利、韩国、台湾、菲律宾、泰国、印度尼西亚、希腊等国家广泛应用 抗菌谱广 强力广谱的半合成青霉素 G-菌:大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等 G+菌:溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌 厌氧菌:消化链球菌、梭状芽孢杆菌 表1 与其他药物抗菌活性对比表 菌 种 抗菌活性 葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌 同于阿扑西林钠、哌拉西林钠 铜绿假单胞菌 优于阿扑西林、替卡西林等,同于哌拉西林 短小棒状杆菌、多枝梭状压胞杆菌 优于头孢美唑及替卡西林克拉维酸钾 链球菌 同于替卡西林克拉维酸钾 厌氧的革兰氏阴性菌 同于替卡西林克拉维酸钾 本品对多数细菌的敏感性高,是唯一同时对棘手的绿脓杆菌和耐药金葡菌保持强大抗菌活性的酰基青霉素,对其他青霉素类药物耐药的细菌对本品仍然敏感,如对于泌尿系统感染的耐药致病菌,磺苄西林比美洛西林和哌拉西林有更强的抗细菌粘附能力 抗菌活性强 耐药性低,对酶高度稳定 磺酰基的引入使磺苄西林钠对? -内酰胺酶及头孢菌素酶呈现超强稳定性,同时本品具有耐药性低的特点 图中所列的大多数细菌对磺苄西林耐药性明显低于哌拉西林 临床疗效优异 磺苄西林钠能高效透过血气屏障,更多的到达炎症部位,明显减少支气管分泌物(尤其是粘液浓性痰),对治疗呼吸系统感染有特殊意义 同哌拉西林钠的一项对比研究结果,治疗支气管感染第1天和第7天时,磺苄西林钠在痰液中的浓度明显高于哌拉西林钠 Korstanje也观察到慢支患者注射磺苄西林2g,4h后支气管肺泡清洗液中的药物浓度为56-70mg/L 对呼吸系统感染有特殊疗效 临床疗效优异 对呼吸系统感染有特殊疗效 意大利撒丁岛中心开展的多中心临床研究结果 临床疗效优异 对于泌尿系统感染的耐药致病菌,磺苄西林比美洛西林和哌拉西林有更强的抗细菌粘附能力 对泌尿系统和胆道感染优势明显 药物浓度分布表(磺苄西林2g,2h后) 血药浓度 泌尿系统 胆道 56~70 mg/L 1050.00 mg/L 190.00 mg/L 小结:本品有很强的抗细菌黏附能力,在泌尿及胆道系统中浓度高,故对其感染效果更佳 在临床有效率及细菌清除率方面,磺苄西林在术后感染的治疗方面与阿扑西林的作用
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