特殊药品概述、分类及专业知识 课件PPT.pptxVIP

特殊药品概述、分类及专业知识质量管理部2016.03药品经营质量管理规范（GSP）13号令第三节 人员与培训第二十五条　　企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。第二十六条　　培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。第二十八条　　从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。药品的基本概念药品是一种特殊药品。药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品的特性特殊药品的基本概念：特殊药品是指国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格的管制的药品。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品。《药品管理法》规定对这几类药品实行特殊管理。特殊管理的核心是对这几类药品的研制、生产、经营、使用、运输、进出口各环节实行严格审批制度，严格控制滥用和流入非法渠道。特殊管理 的药品一、麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。常用的麻醉药品有舒芬太尼、羟考酮、哌替啶等。阿片类：包括天然来源的阿片以及从中提取的有效成分。麻醉药品可卡因类 ：可卡因，古柯碱等大麻类：包括各种大麻的制剂，其有效成分为THC另外还有一些合成制剂用于临床。麻醉药品分类麻醉药品VS麻醉药1、概念不同麻醉药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。麻醉药：是指具有使整个机体或局部暂时可逆性的失去知觉和感觉功能的药物。麻醉药根据其作用范围可分为全身麻醉药和局部麻醉药。麻醉药指可以使人失去知觉的药物，主要指痛觉。2、性质不同麻醉药品具有产生身体依赖性的潜力，麻醉药不具有对机体生理产生依赖性的潜力，这是区分麻醉药品和麻醉药的关键所在。3、功能不同麻醉药具有使整个机体或局部暂时、可逆性失去知觉和感觉功能的药物。而麻醉药品则没有这个功能。4、作用不同麻醉药临床上主要用于外科麻醉，而麻醉药品临床上主要用于镇痛。?麻醉药品有镇痛作用，临床上常常配合麻醉药使用，所以二者之间又是相互有联系的。枸橼酸芬太尼注射液强效镇痛药适应症：适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，是目前复合全麻中常用的药物性状：无色的澄明液体1．用于麻醉前给药及诱导麻醉，并作为辅助用药与全麻及局麻药全用于各种手术。2．用于手术前、后及术中等各种剧烈疼痛。规格：2ml：0.1mg不良反应： 1．一般不良反应为眩晕、视物模糊、恶心、呕吐、低血压、胆道括约肌痉挛、喉痉挛及出汗等。偶有肌肉抽搐。2．严重副反应为呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心动过缓，如不及时治疗，可发生呼吸停止、循环抑制及心脏停搏等。3．本品有成瘾性，但较哌替啶轻。麻醉药品示例二、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。其目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。（附后）正常服用有利生命和健康。氯硝西泮片苯二氮卓类适应症：主要用于控制各型癫癎，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。性状：白色或类白色片规格：2ml：1．常见的不良反应：嗜睡、头昏、共济失调、行为紊乱异常兴奋、神经过敏易激惹(反常反应)、肌力减退。2．较少发生的有行为障碍、思维不能集中、易暴怒(儿童多见)、精神错乱、幻觉、精神抑郁；皮疹或过敏、咽痛、发热或出血异常、瘀斑3．需注意的有：行动不灵活、行走不稳、嗜睡，开始严重，会逐渐消失；视力模糊、便秘、腹泻、眩晕或头晕、头痛、气管分泌增多、恶心、排尿障碍、语言不清。精神药品示例麻醉药品和精神药品品种目录食品药品监管总局 公安部 国家卫生计生委?关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 食药监办药化管〔2013〕230号自2014年01月01日开始实施目录品种2005年2007年2013年目前我国生产使用品种：麻醉药品12112312127一精5253687二计25125527063《麻醉药品和精神药品 品种目录》2005年版修订：M：新增瑞芬太尼 一精升麻醉：布桂嗪（强痛定）、复方樟脑酊J1：新增氯胺酮 二精升一精：三唑仑、马吲哚J2：一精转二精：咖啡因、安钠咖 新增：布托啡诺、地佐辛、r-羟丁酸、納布啡、 唑吡坦、扎来普隆、麦