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[医药卫生]科研设计测量与评价原则
科研设计的测量与评价 预防医学教研室 李佩珍 统计工作的步骤 第一步设计(design): 第二步收集资料(collection of data): 第三步整理资料(sorting data): 第四步分析资料(analysis of data): 设计(design) 首先明确研究目的, 根据研究目的,从统计角度对资料的搜集、整理和分析全过程提出全面具体的计划和要求,作为统计工作实施的依据,以便用尽可能少的人力、物力和时间获得准确可靠的结论。 1、明确对象 2、明确取得原始资料的方法 3、如何整理资料 4、计算哪些指标 5、用何种统计推断方法 6、预测结果 搜集资料 搜集及时、准确、完整地搜集原始资料是统计工作最重要的一步,它直接关系着统计结论的质量。 统计资料的来源主要有: 1、报表资料。 2、医疗、预防机构的日常工作记录。 3、专题研究实验数据和现场调查资料。 整理资料(sorting of data) 整理资料又称统计归纳:是把搜集到的资料进行适当的分组,把性质相同的资料归纳到一起,用表格或图形的方式展示出来,以反映研究对象的规律性。 1、审核资料 2、设计分组:质量分组和数量分组 3、拟整理表 4、归纳汇总 分析资料 分析资料资料的分析过程是通过计算有关的统计指标,对资料进行概括的、全面的描述,以及从样本信息推断总体特征,分析资料就是从获取的资料中抽取有关信息的过程。 1、统计指标的计算 2、统计图表的绘制 3、估计总体参数 4、进行假设检验 5、回归与相关 6、多元分析 医学统计中的几个基本概念 数值变量资料的统计描述 统计图表 统计指标 平均数 极差(R) 四分位间距(Q) 标准差(S) 变异系数(CV) 标准误(SE) 极差简记为(R)又称全距。是一组观察值中最大值与最小值之差。 四分位数,简记为(Q)是特定的百分位数,是上四分位数与下四分位数之差。可以看成是全部观察值的位于中间的一半的极差。 Q=P75-P25 ?? 抽样研究:由样本推断总体的过程。 抽样误差:由抽样引起的样本指标与总体指标的差异称为抽样误差。抽样误差是不可避免的,但只要样本是随机抽取的,就可以用统计方法来估计它的大小。 根据研究设计类型选择分析方法 成组比较的设计 在成组比较设计中,若是两组比较需要应用t检验或X2检验。多组比较需应用方差分析、行×列表X2检验或分级的分析方法。 配对设计 把除处理因素外,其他条件基本相似的受试对象配成对子,每对中的两个随机分配到两个处理组。 在同一受试对象上进行两种不同的处理。上述 两种情况其目的是推断两种处理的效果有无差别。 在某项处理前后观察受试对象的某指标值,通过处理前后该指标值的差推断该处理是否有效。 这种类型的设计需要按照配比的t检验,X2检验及配对的病例对照研究方法进行数据分析。 重复测量的设计 这类设计方法是在给定一个处理因素后在不同的时间重复测量某一效应变量的改变情况。如欲评价生物制品接种后的免疫学效果,在接种后的2周、4周、6周和8周测定抗体滴度,即为此类设计类型。对于这种设计类型的数据需应用重复测量的方差分析方法进行数据的分析。 多因素设计 若在研究设计中有多个自变量,则可根据因变量的性质选择合适的多因素分析方法。如果自变量是数值变量,则可考虑应用多元回归分析方法、协方差分析方法。如果是分类变量,则可选择logistic回归分析方法、判别分析方法及聚类分析方法等。 根据变量的类型选择分析方法 区别与明确研究的因变量和自变量具有重要的流行病学与生物统计学意义,首先它有助于选择拟研究的变量,对调查表的设计具有指导作用。 其次数据分析阶段可以指导数据分析方法的选择及模型的建立。若因变量是分类变量,则常考虑应用分类变量的分析方法,如卡方检验,logistic回归分析等。如果因变量是数值变量,则考虑应用数值变量的分析方法如t检验、方差分析,协方差分析、多元回归等。同时明确自变量与因变量可以建立正确的统计学分析模型。 因变量应该放在模型的左侧,自变量则放在模型的右侧。 例如欲评价不同治疗方法(口服药物、注射胰岛素及膳食控制)对糖尿病人的治疗效果(血糖水平),在分析时要求调整病人的性别、年龄和病程的影响。对本例的处理需要进行协方差分析,在应用SAS进行分析时,要将血糖水平
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