世界卫生组织关于肺炎球菌疫苗的立场文件2012年-WorldHealth.PDF

世界卫生组织关于肺炎球菌疫苗的立场文件（2012 年） 依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（世卫 组织）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列 定期更新的立场文件。这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳 了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全世界范围内使用这些疫苗表 明了世卫组织目前的立场。 这些文件经外部专家和世卫组织工作人员审阅，并由世卫组织的免疫战略咨 询专家组（SAGE ）（(/immunization/sage/en/) ）审核和认可。这 些立场文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。不过，对这些 立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界、科学 媒体和公众。 本文件用于取代2007 年公布的关于 7 价肺炎球菌结合疫苗的立场文件。本 立场文件纳入了近年来肺炎球菌疫苗领域的最新进展，并着重阐述了近期上市的 10 价和13 价结合疫苗及其在国家免疫规划的引进和应用。此外，本文件也介绍 了23 价多糖疫苗，但比2008 年4 月公布的立场文件（该文件仍有效）精简。 关于肺炎球菌疫苗使用的建议已由SAGE 在其2006 年11 月（结合疫苗）和 2008 年4 月（多糖疫苗）召开的会议上进行过讨论；最近一次则是在2011 年11 月的会议讨论过这一问题。在上述会议提出的证据可参见 /immunization/sage/previous/en/index.html. 流行病学 肺炎球菌感染可引发脑膜炎、菌血症、肺炎等严重疾病，也可诱发一些相对 轻微但更常见的疾病，如鼻窦炎和中耳炎。其病原体为肺炎球菌，通常定殖于人 体鼻咽部，主要通过呼吸道飞沫传播。一般认为，婴幼儿是肺炎球菌的主要宿主， 横断面调查显示其鼻咽部携带率在发达国家为27 ％，在发展中国家达85%。 肺炎球菌的血清型多达 90 余种。致病血清型的分布因年龄、疾病综合征、 病情严重程度、地理区域而异，并可随时间的推移而变化。在肺炎球菌结合疫苗 引进之前，全球儿童中≥70 ％的侵袭性肺炎球菌病（IPD ）系由 6~11 种血清型 1 所致。I 侵袭性肺炎球菌病通常是指肺炎球菌出现在血液等通常无菌的部位时所 形成的疾病；也指继发于血流传播的疾病，如脑膜炎或脓毒性关节炎；但它不包 括细菌从鼻咽部传播至相邻部位 （如中耳）所引发的感染。 侵袭性肺炎球菌病多数为散发。肺炎球菌病暴发并不常见，但可在封闭人群 （如疗养院、托儿所或其他机构）中发生。不过，在非洲脑膜炎带已报道过由肺 炎球菌1 型所导致的大规模脑膜炎暴发。2 2008 年，全球约有 880 万名 5 岁以下儿童死亡；据世卫组织估算，其中约 3 47.6 万名（333,000～529,000 ）死于肺炎球菌感染。发展中国家肺炎球菌感染的 发病率和死亡率远高于工业化国家，其中大多数死亡发生在非洲和亚洲。艾滋病 1 Johnson HL et al. Systematic evaluation of serotypes causing invasive pneumococcal disease among children under five: the pneumococcal global serotype project. PLoS Medicine, 2010, 7: pii: e1000348. 2 Yaro S et al. Epidemiological and molecular characteristics of a highly lethal pneumococcal meningitis epidemic in Burkina Faso. Clinical Infectious Diseases, 2006, 43:693–700. 3 5 岁以下儿童死于Hib 和肺炎球菌感染的人数（估算值）, 2008 (/immunization_monitoring/burden/Pneumo_hib_estimates/en/index.html, 访问日期：2012 年 3 月). 1 毒感染儿童发生严重肺炎球菌病的风险显著增加。4,5 在广泛接种7 价肺炎球菌结合疫苗之前，2 岁以下儿童中侵袭性肺炎球菌病