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医院消毒供应中心第1部分：管理规范 表2 工作区域照明要求 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 9.6 包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求。纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。 9.7 消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》有关要求。 ——首次使用院感负责审证把关,征求CSSD的使用意见。 相关部门管理职责与要求 10.1护理管理部门、医院感染管理部、人事管理部门、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对CSSD的管理履行以下职责： 10.2 物资供应、教育及科研等其部门，应在CSSD主管院长或职能部门的协调下履行相关职责，保障CSSD的工作需要。 按规范明确相关部门的职责。 由医院明确CSSD的主管部门，建议护理部作为主管部门，医院感染管理部门主管质量方面监督及协调为宜。 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 3. 术语和定义 3.1…… 3.8植入物:放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。 3.9 湿热消毒:利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。 医院感染管理部门责任——监督落实 明确基本原则 4.1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。 …… 4.4 耐湿、耐热的器械、器具和物品， 应首选物理消毒或灭菌方法。 工作流程标准化 操作流程——CSSD正确实施落实 5.1 回收 5.1.1 ……；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。 5.2.1 应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。 操作流程——CSSD正确实施落实 5.3 清洗 5.4 消毒　　　　　　　　　　　 5.5 干燥 5.6 器械检查与保养 5.7 包装 5.8 灭菌　　　　　　　　　　 5.9 储存 5.10 无菌物品发放 5.9.5 无菌物品有效期 5.10.2 发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 3 术语和定义 3.1 可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 3.2 灭菌过程验证装置（ PCD）：对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。 3.4 小型压力蒸汽灭菌器：体积小于60升的压力蒸汽灭菌器。 3.5 快速压力蒸汽灭菌：专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。…… 灭菌过程验证装置（ PCD） * * 徐州中心医院感染管理科 张冰琦 * Dr.HU Bijie * 大纲 一、验收评价标准共分三个部分 第一部分 组织管理（200分）： 1.建设管理，集中管理模式，相关部门切实履行各自职能（110分） ； 2.人员配置合理，定期培训（60分） ； 3.工作制度和职责健全（30分） 。 验收评价标准共分三个部分 第二部分 建筑布局及设施、设备耗材（300分）： 1.建筑流程与布局符合要求，设施到位（150分） ； 2.设备与耗材配备齐全且符合要求（150分） 。 验收评价标准共分三个部分 第三部分 质量管理（500分） 1.物品回收、清洗质量管理（150分）； 2.物品检查、包装质量管理（100分）； 3.物品灭菌质量管理 (100分 ) ； 4.无菌物品储存及发放质量管理（50分）； 5.清洗消毒及灭菌效果监测（100分）。 评价标准共1000分 850分以上为合格；其中“质量管理”单项得分低于350分，则为不合格。 2010年1月1日后，新建、改（扩）建的消毒供应中心（室）如建在地下室或半地下室不予发放《消毒供应中心（室）合格证》。 消毒供应中心（室）工作区域划分出现明显交叉、逆流，予以一票否决。 二、强制性卫生行业标准 （一）WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范 （二）WS 310.2-2009 医院