[工程科技]ISO9001-2008升级培训教材.ppt

内容提纲 背景 ISO/TC 176技术委员会负责建立和保持ISO 9001 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和适宜性 ISO 9001标准已进行了多次修订 质量管理体系标准的发展 1959年军标 1979年英国BS5750 1987年出版ISO9000系列标准 1994版 2000版 2005版(ISO9000:2005于2005年９月１５日） 2008版(ISO9001:2008于2008年11月１５日） 2009版(ISO9004:2009确定于2009年发布） ISO9000:2005　基础和术语 术语的分类（2000版80条-2005版84条） 有关质量的术语(5条)-6条(增加了一条“能力”) 有关管理的术语(15条) 有关组织的术语(7条)-8条(增加了一条“合同”) 有关过程和产品的术语(5条) 有关特性的术语(4条) 有关合格(符合)的术语(13条) 有关文件的术语(6条) 有关检查的术语(7条) 有关审核的术语(12条)—14条(2005版)“审核计划”“审核范围” 有关测量过程质量保证的术语(6条) ISO标准的版本改动过程 ISO9001标准的改动历程 新标准修改的方式 新标准修订主要包括下列几种方式 1.标准增加部分词语,使标准更容易理解 2.对标准部分文字描述进行调整,使层次更清晰,文字更加合理 3.某些标准条款新增了注释,使标准更加清晰和完整,易于理解 4.删除不适用部分 改动的原则及对现行系统的影响1 无实质性的结构更改： 1.标准的范围,目的,标题,应有领域将不会更改,而PDCA过程方法也将保留 2.作为标准的核心价值,八项原则将完整保留 3.ISO9001与ISO9004之间的一致性及绩效改进方针同样会在两大标准修改中保留 改动的原则及对现行系统的影响2 主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明； 1.标准正文仅涉及40余处变更 2.基本上原标准关注的内容变化不大,甚至有的改变只是文字上的编辑,使层次更加清晰合理,以增强标准的自我解释能力 改动的原则及对现行系统的影响3 新版标准减低…….难度，提高……….吸引力，也增强…………空间，更方便…………..兼容。 新标准修订的方式 标准内容的更改之处(新旧标准的对比) 红色代表新加入,以前没有 蓝色代表文件变动,以前标准有 对2008版标准和2000版标准相比没有改变的部分，将不会做重点说明。 0.1总则 1.1.总则 3.术语和定义 4.1.总要求 4.2.1.文件要求-总则 4.2.1.文件要求—总则 4.2.3.文件控制 5.5.2.管理代表 6.2.1总则 6.2.2能力、培训和意识 6.3基础设施 6.4.工作环境 7.2.1与产品有关要求的确定 7.3.1设计开发策划 7.3.2设计开发输入 7.3.3设计开发输出 7.5.2.生产和服务提供过程确认 7.5.3.标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5.产品防护 7.6.监视和测量装置的控制 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3.过程监视测量 8.2.4产品监视测量 8.3不合格品控制 内容没变化,文件描述的顺序变了 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 新版标准 一.增加词语,使标准更容易理解 4.1./4.2.1/5.5.2/6.3/7.5.4/8.2.1/8.5.2/8.5.3 二.对标准内容文字描述调整,使层次更清晰,文字更合理,4.2.4/7.5.3/8.2.2/8.3 三.新增注解,使标准更清晰,更易于理解 6.4/7.2.1/7.3.1/7.3.3/7.5.2/7.6/8.2.2/8.2.3/8.2.4 四.删除不适用部分3 总结 1.无实质性的结构变化 2.主要是对发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明,增强标准本身的自我解释能力,层次更加清晰,逻辑性更强. 3.增强了与其它体系的兼容. 提问时间 Ｑ＆Ａ 组织应对监视和测量要求识别产品的状态. 组织应在产品实现的全过程对监视和测量要求识别产品的状态. 2000 2008 注:顾客财产可包括知识产权. 注:顾客财产可包括知识产权和个人信息 2000 2008 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护, 在内部处理和交付到预定的地点期间,对产品提供防护，以保持与要求的符合性 2000 2008 无 注:确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理（技术状态管理）。 . 2000 2008 软件验证的方式包括评审,演示,测试配置管理是标示 无 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告