安慰剂於临床护理研究之考量及运用.PDF

用 運 及 量 考 之 究 研 理 護 床 臨 於 劑 慰 安 安慰劑於臨床護理研究之 考量及運用 鍾玉珠　陳靜修*　蕭冰如**　葉美玲*** 中文摘要 近年來研究之安慰劑議題已逐漸受到重視 。基礎科學家開始從神經生理及心理學的過 程去解釋安慰劑反應的調節過程 。安慰劑作用受疾病變異的影響，例如疾病自然過程 ， 而病人或醫師的偏誤也會造成對安慰劑作用的錯誤解釋。為了透過安慰劑控制組試驗移 除安慰劑作用，安慰組合併雙盲隨機之實驗設計 ，儼然成為現代臨床試驗之黃金準則 。 因此 ，本文將探討安慰劑、安慰劑作用、安慰劑機轉 、倫理與方法學等議題 ，以作為護 理介入措施研究之設計參考。 (志為護理 ，20 11; 10:3, 66-72 ) 關鍵詞：安慰劑、安慰劑作用、倫理、方法學、護理研究 前 言 雙盲隨機之實驗設計 ，儼然成為現代臨 床試驗之黃金準則 （Chan Thompson , 安慰劑源自拉丁語 ，字義是我將會使 2006 ）。護理臨床研究也不例外 ，但國 人感到愉快 ，於十九世紀末才被現代醫 內極少護理文獻探討有關安慰劑相關之 學所引用 ，視安慰劑為等同騙人的治療 議題 。Hrobj artsson和Gotzsche （200 1 ） （Kupers Marchand , 2005 ）。臨床試 以系統性回顧130篇研究設計包括安慰組 驗定義安慰劑為外觀近似於研究治療之 和控制組之臨床研究 ，其結論是少有證 控制治療 ，此無特別的治療作用或效果 據顯示安慰組具有強的臨床效果 。雖研 （Hrobj artsson Gotzsche , 200 1 ）。要 究結果逐漸證明安慰劑是有療效 ，但仍 建立新的臨床治療的效能 ，安慰組合併 應謹慎考量其複雜的方法學和倫理的議 元培科技大學護理系助理教授　慈濟大學護理系講師*　長庚技術學院護理系講師**　國立臺北護理健康大學護理系教 授*** 接受刊載 ：2011年4月14 日 通訊作者地址 ：葉美玲　112 臺北市北投區明德路365號　護理系 電話 ：886-2 分機3317　電子信箱 ：meiling@ntunhs.edu.tw 66 TZU CHI NURSING JOURNAL 題 ，嚴謹的研究設計才足以證明臨床研 徵 （例如 ：醫師的白袍）等 ，常會出現用 運 及 量 考 之 究 研 理 護 床 臨 於 劑