[经管营销]FMEA Training Material.pptVIP

6/26/2002 Presented By: Mccain.Koo Executive Vice President MQIP Mgt. Consultants 课程提纲 FMEA导入 高度推荐层层深入的导入方法. FMEA就像洋葱的表面层一样. 越往里剥就越容易接近问题的真因; 越接近问题真因就越具体; 总之, 需要深入层层进行FMEA分析; FMEA在产品开发中的地位 完整特性矩阵图 潜在关键特性研究 特性矩阵开发 特性分类矩阵 现行的过程控制 过程控制的方式，有以下两种考量类型： 1 ) 预防：预防失效的原因／机制或失效模式出现，或降低发生的机率。 2 ) 侦测：侦测出失效的原因／机制或失效模式，据以采取矫正措施。 如果可能的话，第一种方式(预防控制)是较好的方式。 探测度 探测度的评价等级是与所列的过程控制 有关。 为了降低探测度评价等级，一般来说所规 划的过程控制必须改善。 建议措施 如果要降低发生度，必须修订过程和／或设计。还要运用统计方法，执行以行动导向的过程研究，连同适当的资讯回馈，以持续地改善及预防缺点发生。 只有设计和／或过程修改，方能降低严重度评价等级。 较佳降低探测度的方法，是使用防错法。一般來说，改善探测控制花成本，且对品质改善效益不大。增加品管检验频率不是有效的预防／矫正措施，且仅能暂时为之，应以常效的预防／矫正措施为本。某些状况，对特定的零件作设计变更，可能有助于探测。变更现行控制系统，也可能提升其探测能力。必须强调的主要是预防不良 ( 意即：降低发生率 ) 而不是探测不良。例如：宁可用统计过程控制而不是隨机品质检查或相关的检验。 措施结果追踪 过程负责工程师可使用下列方法 (不仅限定下列方法)确定建议措施已执行： 确定过程／产品要求已达到。 审查工程图面，过程／产品规格，和过程流程 确定所包含的组装／制造文件的变更。 审查控制计划和作业说明。 1 或对作业/作业員有些许不方便, 或沒有效应 无影响 无 2 或部分产品 ( 少于100% ) 必須重工, 不需报废, 在工作站上进行 安裝和拋光处理/噪音項目不合格, 但只有挑剔的顾客才会注意到的瑕疵 ( 少於25% ) 极轻微 3 或部分产品 ( 少于100% ) 必須重工, 且无报废, 不需至重工工作站 , 于线上进行作业 安裝和拋光处理/噪音項目不合格, 50% 顾客都会注意到瑕疵 轻微 4 或产品必須筛选, 不需报废 , 部分( 少于100% ) 需重工 安裝和拋光处理/噪音項目不合格, 大部分顾客都会注意到瑕疵 ( 大於75%) 极低 5 或产品100%需要重工, 或最终产品/零件在线外即可修理, 不需要到修理部门 最终产品/零件可以操作, 但舒适/便利有关项目表现会打折扣, 顾客会有些不滿 低 6 或部分產品不需筛选必须报废 ( 少于100% ), 或于修理部门的修理时间少于半小于 最终产品/零件可以操作, 但舒适/便利项目无法操作, 顾客不滿意 中低 7 或产品必須筛选及部分要报废 ( 少于100% ), 或最终产品/零件于修理部门的修理时间在半小时到 1 小时之间 最终产品/零件尚能操作, 但表現会打折扣, 顾客极不滿意 高 8 或产品 100% 要报废或最终产品/零件于修理部门的修理时间超过一小时 最终产品/零件无法操作, 主要功能丧失 极高 9 或可能危及作业員 ( 机器或组装 ) 有警讯 可能危及机器或操作装配員, 如果潜在失效模式影响到最终产品操作的安全性和/或不符合政府的規定, 則应列为非常严重, 失效出現前会有警讯 危险-有警讯 10 或可能危及作业員 ( 机器或组装 ) 而且沒有警讯 可能危及机器或操作裝配員, 如果潜在失效模式影响到最终产品操作的安全性和/或不符合政府的规定, 則应列为非常严重, 而失效会在毫无預警的情況下出現. 危险-无警讯 等級 标准 : 严重度之效应 本评价系当潜在失效模式为最后顾客和/或制造/组装缺失时, 最终顾客应隨时首要考虑对象, 如果兩者均发生, 使用较高的严重度评价等級. (制造/組裝效应 ) 标准 : 严重度之效应 本评价为当前在失效模式結果为最終顾客和/或制造/组装缺失时, 最终顾客应隨时列为首要考虑对象, 如果兩者都发生, 使用较高的严重度评价等级. (顾客效应 ) 效应 建议的 PFMEA 严重度评估标准 1.67 1.30 1.20 1.10 1.00 0.94 0.86 0.78 0.55 0.55 PpK 1 ≦0.01 每仟件 极低 : 不太可能出现失效 2 0.1 每仟件 3 0.5 每仟件 低 : 相对较少失败 4 1 每仟件 5 2 每仟件 6