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本研究的局限性 1、COURAGE研究在35539名患者中仅筛选出 3071名符合入选标准。 2、符合入选标准的病例784例（25%）未进入 随机，其中450例为医生不同意分组， 原文中未指出这些病人的治疗方式… 2、标准内科治疗组32.6%交叉到PCI组，是否可 能影响终点的判定… Are the COURAGE Results Representative of Your Practice? 962,732 (98.5%) 14,268 (1.5%) Canada US VA US non VA Boden WE et al. NEJM 2007;356:1503-16 *US data of file, Boston Scientific Death/MI (%) at 4.6 years 29%↓ 27%↑ ? P≈0.02 Boden WE et al. NEJM 2007;356:1503-16 COURAGE Projections: 3-year death/MI 21% (OMT) vs. 16.4% (PCI + OMT) (22%↓) Complete revascularization Peri-PCI MIs PCI Outcomes 1149 patients total 46 (4%) procedure not attempted 27 (2%) no lesions crossed 1077 patients (94%) had PCI attempted 1577/1688 lesions had PCI success (93%) Few PCI pts received GPIIb/IIIa or adequate clopidogrel pre-loading, and none received bival 787 patients (69%) had 2 or 3 vessel ds. 590 pts (59%) received 1 stent 416 pts (41%) received ≥2 stents At least 371 of 787 pts (47%) with multivessel disease had incomplete revascularization 14% PTCA only 86% stents 97% BMS 3% DES Really ~85% PCI success Nuclear Substudy (n=314/2,287) Hypothesis: Reduction in Ischemia will be greater for patients Randomized to PCI+OMT than for those Randomized to OMT Serial Rest/Stress Myocardial Perfusion SPECT (MPS) To Compare Patient Management Strategy for Ischemia Reduction Pre-Rx = Off Meds 6-18m = On Meds * Timing Chosen to Occur Beyond Window of In-Stent Restenosis Delayed to Allow Effects of Medical Rx to be Observed Documented Pre-Rx Ischemia PCI + OMT (n=159) OMT (n=155) Repeat MPS* at 6-18m Repeat MPS* at 6-18m Mean = 374 ± 50 days Shaw, et al. J Nucl Cardiol. 2006;13:685-698. Pre-Treatment Clinical Characteristics and MPS Results PCI + OMT (n=159) OMT (n=155) P Value Angina CCS* Class I-II 74% 73% 0.99 Rest gated LVEF 57%±11% 58%±9% 0.97 % Ischemic Myocardium (95% CI) 8.2% (7.2%-9.3%) 8.6% (7.5%-9.8%) 0.63 Moderate-to-Severe Ischemia** 34% 33% 0.81 * CCS=Canadian Cardiovascular Soci
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