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STEEPLE主要研究终点:非CABG相关的出血与普通肝素相比, 依诺肝素降低大出血相对风险57% 依诺肝素 0.5 mg/kg (n = 1,070) 依诺肝素 0.75 mg/kg (n = 1,228) UFH (n = 1,230) p = 0.051 p = 0.01 意向治疗人群 (N = 3,528) 5.9 6.5 8.5 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 轻微出血或大出血 患者 (%) p = 0.007 p = 0.004 p = 0.30 p = 0.53 –57% 1.2 4.8 2.8 5.3 1.2 5.9 大出血 轻微出血 Montalescot G,et al. N Engl J Med 2006; 355:1006-17 2007 ESC 和ACC/AHA NSTE ACS 指南结 论 这两个指南是两份出色的综合性指导文件 提出了抗凝治疗的新的适应证,并扩展了 其早期应用 有助于 NSTE /ACS 患者诊断和治疗策略 的制订,给出理想的策略模式 经过慎重权衡对于抗凝治疗给出了不同的建议 抗凝治疗建议(1) 除抗血小板治疗外,建议对所有患者进行抗凝治疗(ⅠA) 应根据缺血和出血事件发生的风险选择抗凝药物(ⅠB);有数种抗凝药物可以选择:UFH、LMWH、磺达肝癸钠、比伐卢定;具体应用取决于所采取的策略:紧急侵入性治疗、早期侵入性治疗或保守治疗(ⅠB) 采取紧急侵入性治疗策略时,应该立即开始使用 UFH(ⅠC)或依诺肝素(Ⅱa B)或比伐卢定(Ⅰ B) 抗凝治疗建议(2) 非紧急情况下,只要尚未决定采取早期侵入性治疗亦或保守治疗策略: 基于其最有利的疗效/安全性特点,建议使用磺达肝癸钠(Ⅰ- A) 依诺肝素的疗效/安全性低于磺达肝癸钠,应用指征(Ⅱa – B) LMWH(依诺肝素除外)或 UFH 相对于磺达肝癸钠的疗效/安全性尚不明确,故建议这些抗凝药不能优先于磺达肝癸钠使用(Ⅱa - B) 抗凝治疗建议(3) 行 PCI 时,若最初使用的抗凝药物是 UFH(Ⅰ- C)、依诺肝素(Ⅱa - B)或比伐卢定(Ⅰ- B),应在术中继续使用;若使用磺达肝癸钠,必须加用标准剂量的 UFH(50 ~ 100 IU / kg,单次注射)(Ⅱa - C) 侵入性治疗后 24 小时内可以停用抗凝药物(Ⅱa - C),采取保守治疗时,磺达肝癸钠、依诺肝素或其他 LMWH 可继续使用至患者出院时(Ⅰ- B) The net clinical endpoint of death, non-fatal MI, or non-fatal major bleeding at 30 days occurred less frequently with enoxaparin than with UFH (12.5 vs 13.5%; OR 0.90; 95% CI 0.81–1.003; p = 0.051) across the entire spectrum of patients with ACS (STEMI and NSTEACS; N = 49,088). Among the STEMI cohort (n = 27,131), the net clinical composite event rate was significantly lower with enoxaparin than with UFH (11.1 vs 12.9%; OR 0.84; 95% CI 0.73–0.97; p = 0.018). In contrast, there was no difference in the net clinical event rate between enoxaparin and UFH (14.1 vs 14.3%; OR 0.97; 95% CI 0.86–1.09; p = 0.607) in the NSTEACS trials (n = 21,945). There was no evidence of heterogeneity between the trials for either STEMI (p = 0.143) or NSTEACS (p = 0.132). As expected, however, there was a significant heterogeneity between STEMI and NSTEACS syndromes (p = 0.005). 本研究共入选3171例不稳定性心绞痛和非Q波心梗患者,随机分为依诺肝素治疗组及普通肝素治疗组。 依诺肝素的给药剂量为每12小时1mg/
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