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- 2018-02-23 发布于天津
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患者入选标准: 急性心梗患者 (病程12小时-10天),合并心衰和/或左室功能不全(放射性核素检查,EF小于40%或超声心动检查EF小于等于35%,)的临床和/或影像学表现。 之所以这样选择如此标准的高危患者(即符合长期治疗的SAVE、AIRE或者TRACE研究的入选标准),是为了将VALIANT研究结果与SAVE、AIRE或者TRACE研究结果进行统计比较(归因分析),以量化缬沙坦与ACEI对改善心梗后患者生存作用。 经知情同意程序,将患者以1:1:1比例随机分组,分别接受 1.卡托普利,目标剂量为50 mg, tid;请注意这是采用的SAVE研究用药方案。 2.缬沙坦,目标剂量为 160 mg,bid.; 3.联合用药,卡托普利50 mg, tid (同样是SAVE研究用药方案)+缬沙坦80 mg bid,注意这个剂量比单药的160mg,bid减量1/2。)? 特别强调一点:VALIANT研究中没有使用安慰剂, 是一项双盲、活性对照研究。在这项研究中,我们要做的是阻断RAS系统,所以不能使用安慰剂。。 研究终点的设计同样与SAVE、AIRE和TRACE等ACEI研究类似,主要终点为心梗后总死亡率,采用事件驱动设计。其他重要的终点指标有:心血管死亡、心衰住院、心梗复发。 安全性与耐受性也在评价之列。中位随访时间为24.7个月。 【参考文献】 Pfeffer, et al.,
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