第七章 现场审核的实施(新).pptVIP

审核组长主持 通常控制在半小时左右 审核组全体、组织的最高管理者、管理者代表、部门负责人参加 记录首次会议的相关信息 签到 人员介绍 确认审核目的、准则和范围 确认审核计划 说明审核的原则和方法 明确现场审核的限制条件和安全事项 确认审核所需资源和设施 介绍程序规定，如不符合项的定义、分类 抽样调查的声明 请高级管理层发言 信息源 信息的收集和验证 抽样原则 审核记录 基于过程方法的审核思路 一、信息源 受审核部门的雇员和相关人员的面谈 对活动、工作环境和周围条件的观察 相关的文件和信息 相关记录 数据的汇总、分析和绩效指标 受审核方所采用的抽样方案的信息 来自外部的信息 计算技术数据库和网站的信息 二、信息的收集和验证 收集以下信息： 与审核目的、范围、准则有关的信息 与职能、活动和过程间接口有关的信息 只有可验证的信息才能作为审核证据 审核证据应当记录 ? 收集证据的方法 面谈 查阅文件和记录 观察 重复验证 （一） 面谈 面谈技巧： 面谈人员：审核范围内、承担相关任务 面谈地点：工作时间、正常工作地点、 面谈气氛：轻松，愉快，平易近人 面谈开始：轻松话题，解释面谈和记录的原因 面谈过程：关注对方，避免有倾向性答案的问题 面谈结束：总结和评审面谈的结果，感谢对方 后续处理：有疑惑时可通过其他途径印证 提问时的注意事项 使用适当的语言（考虑被提问者的背景） 注意观察神态表情 努力理解回答 适当地表示感谢 不要连珠炮式发问 不要讲有情绪的话 多问开放式问题 请当事人回答 （二） 查阅文件和记录 文件的状态（表面信息） 文件版本 文件审批 是否清晰 修订状态的标识 分发、受控状态标识 文件控制（如分发等） （二） 查阅文件和记录 文件内容 规定是否充分 内容是否适宜 文件间内容是否矛盾 （二） 查阅文件和记录 记录的状态（表面信息） 标识 记录人签名、日期 审核人签名/权限、日期 贮存场所 是否清晰 是否便于检索 定期整理（保存期） （二） 查阅文件和记录 记录内容 完整性 准确性 符合性 真实性 不符合(不合格):没有满足要求 注意： 不符合的审核发现需要审核证据的支持 应评审不符合，以确认审核证据准确性 与受审核方解决评审中的分歧 应考虑到不确定因素 发现区域 (Where) 发生的时间(When) 不符合的事实、结果(What) 谁说的或是谁做的(Who) 程度描述(How) 审核准则（Why） 简单明了，描述清楚 只陈述客观事实 不分析、猜想、推测 便于理解 包含必要的细节，便于追溯 严重不符合 ——严重不符合审核准则 ——结果可导致体系失效 ——已导致了或可能导致严重后果 ——同类一般不符合项太多而造成系统失效等 一般不符合项的划分： ——轻微不符合审核准则 ——孤立的、偶然的、轻微地违反要求 ——可能或已经造成的后果不严重，影响不大等 证据还不够充分、不足以确认是否构成不符合项、但可能会造成不良后果的事实 下次审核中应继续关注 公司0308《不合格品控制程序》第6条规定：返工和返修的不合格品应由检验科按检验规程重新进行检验。 在检验科审核时发现，三台编号为01002、01003、01004的10KV变压器于2003年8月22日在做耐压试验时，输入线圈被击穿，检验员换上新线圈后，未按检验规程重新检验，即传送到下道工序。 以上事实不符合ISO9001：2000标准第8.3条“应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求”的规定. 不符合项种类：一般 小结会内容: 介绍审核进展和审核发现 交流有关的审核信息 讨论审核发现，确定不符合项及程度 汇报审核中的疑点或线索，提出相应意见 适当调整审核计划 必要时，将内部会议结果通报给受审核方 征求对方对审核的意见。 末次会议前的内部会: 交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息 针对审核目的，评审审核发现 确定审核发现，包括不符合项及不符合的程度 对审核结论达成一致 编写不符合项报告、审核报告及相关的文件 准备末次会议 总体评价： QMS与审核准则的符合程度 QMS的有效实施、保持和改进 内部审核和管理评审 QMS适宜性、充分性、有效性和改进能力 目的：报告审核发现和结论 。 时机：通常在有关审核的全部调查和讨论工作完成后召开 主持：审核组长 出席人员：审核组成员、最高管理者、管理者代表、部门管理人员等 签到 感谢合作与帮助 重申审核的目的、准则和范围 重申审核是抽样调查活动 肯定质量管理体系的优点和成绩 报告不符合项和观察项 报告审核结论 请受审核部门确认 商定未尽事宜（包括纠正措施及跟踪审核） 请高级管理层发言 内容： 识别标志 （报告