[临床医学]《骨质疏松疼痛的临床应用共识》内容解析.pptVIP

Gennari C. et al. Proc Int Sympo Calcitonin 1988 按降钙的活性计算鼻喷剂的生物利用度是注射剂的50% 100IU鼻喷剂和50IU针剂具有生物等效性 血钙水平（mg/dl） 分钟 鲑鱼降钙素鼻喷剂和注射剂 在缓解骨质疏松疼痛方面疗效相当 给药方法简单，适合长期使用 鼻粘膜给药方法简单，随时随地用药，尤其适合老年患者长期使用 先进的给药方式，保证每喷（200IU）足够剂量 鲑鱼降钙素鼻喷剂：先进的给药方式 增加老年患者舒适度 鼻粘膜吸收，无需患者吸入肺中 鲑鱼降钙素鼻喷剂鼻腔给药后，药液呈气雾状进入鼻腔 药液通过鼻粘膜下毛细血管吸收，不用吸入肺中，无需患者调整呼吸方式 鲑鱼降钙素鼻喷剂：先进的给药方式 增加老年患者舒适度 直接进入体循环，避免首过效应 鼻粘膜面积大，粘膜下血管非常丰富，药液可迅速吸收，自血管进入体循环，短时间内即可起效 自上腔静脉直接进入体循环，避免肠粘膜及肝脏的灭活代谢，不会发生首过效应 鲑鱼降钙素鼻喷剂：先进的给药方式 增加老年患者舒适度 鲑鱼降钙素治疗骨质疏松疼痛的用法用量 患者分类 注射剂 鼻喷剂 剂量 疗程 剂量 疗程 急性疼痛 50-100IU/日 连续每日 用药4~6周 1-2喷/日 连续每日 用药4~6周 慢性疼痛 50IU/日 每日一次 或隔日一次 长期使用 1喷/日 每日一次 或隔日一次 长期使用 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，《鲑鱼降钙素治疗骨质疏松疼痛的临床应用共识 》 谢 谢 ！ * * * 至今已经发现了15多种降钙素。降钙素在结构上有一 个共同特点，都是由32个氨基酸组成的多肽。鲑鱼降钙素有一半的氨基酸与人降钙素不同，活性是人降钙素的50多倍。在所有的降钙素中，鲑鱼降钙素的生物活性最高，鲑鱼降钙素是人工合成的鲑鱼降钙素。 * 本研究是对246名伴有严重椎体骨折性疼痛患者所做的荟萃分析 研究所包括的文献来自于MEDLINE (1966–2003), EMBASE (1980–2003), Cochrane Controlled Trial Registry (2003, volume 3)以及会议进展，所选文献均为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。 结果表明，与安慰剂治疗组相比，患者在接受鲑鱼降钙素治疗后1周，疼痛VAS评分显著降低，而且鲑鱼降钙素对严重的椎体骨折性疼痛的止痛效果在4周的治疗期内都得以维持，这意味着患者可以尽早的活动，从而减少肌肉萎缩以及创伤后形成静脉血栓等并发症 * 循证医学的最高级证据就是荟萃分析。 这是一项鲑鱼降钙素治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折所致的急性疼痛的荟萃分析结果，最终五项随机、前瞻性、平行、双盲、安慰剂对照试验入选，其中四项研究进入荟萃分析，246例患者分别接受降钙素或安慰剂治疗。从基线到第四周的治疗过程中，鲑鱼降钙素镇痛效果稳步提高，显著优于安慰剂。 * 在这项荟萃分析中，鲑鱼降钙素与安慰剂的VAS评分差值显著增加，表明不论在卧床、坐位还是站立、行走的患者当中，随着疗程的延伸，鲑鱼降钙素均显示出了更强的镇痛效果，且效果持续递增，直至用药1个月，其镇痛效果仍明显增加。 * 样本量足够的随机双盲对照试验结果是循证医学证据中可靠性仅次于荟萃分析的第二级证据。 在这里我们来回顾一下鲑鱼降钙素快速缓解骨质疏松骨痛的几项样本量充足的随机双盲对照研究。 Gennari等人进行的一项纳入21例骨质疏松性椎体骨折患者的安慰剂对照试验中，应用100IU鲑鱼降钙素肌注治疗，在为期30天的治疗周期内发现，鲑鱼降钙素能够在第一周时迅速起效，并能够在约4周的时间里使骨痛获得进行性缓解，与安慰剂比较有显著的优势P0.001。Pun和Lyritis等人总共分别进行了一项以骨质疏松症以及急性椎体骨折患者为试验对象的双盲、安慰剂对照研究，治疗组患者均应用鲑鱼降钙素200IU鼻喷剂治疗，研究结果显示，在分别为4周的观察时间内，鲑鱼降钙素组患者的骨痛缓解情况显著优于对照组，P值分别为小于0.01和小于0.0001。其中Lyritis在1997年的研究总共纳入了100例患者，其结果有力地证实了鲑鱼降钙素的快速有效镇痛作用。 到1999年Lyritis等人再次进行了一项纳入患者例数40例的临床试验，应用鲑鱼降钙素200IU鼻喷剂观察4周，结果仍然显示了鲑鱼降钙素的显著镇痛效果，与对照组相比P小于0.0005。 这几项研究均表明：鲑鱼降钙素治疗骨质疏松骨痛，1个月效果理想。 * 《Endocrine Reviews》杂志证实：鲑鱼