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根据分子分型判断预后,选择个体化治疗方案使患者获益最大,毒性最小 辅助内分泌治疗 辅助内分泌±化疗 +抗HER2治疗 辅助化疗 抗HER2治疗 +辅助化疗 Luminal A HER2(+) Luminal B TNBC 病理分期诊断相同的患者 谢 谢 NCCN浸润性乳腺癌临床实践指南中国版2011年第一版 中国专家根据危险度推荐化疗方案的原则 建议根据患者情况和每个研究的背景合理选择辅助化疗方案 淋巴结阴性的激素依赖性患者如果化疗可以选择AC/CE 淋巴结阴性的三阴性患者可以选择FAC(FEC)或AC-T HER2阳性患者可以选择AC-TH或TCH HER2阴性腋结阳性(St. Gallen中高危)患者可以选择AC-T、FEC×3-T3、TAC或者剂量密集化疗密集AC-密集紫杉醇2周疗 pCR的定义 临床研究中采用了不同的pCR定义 不存在乳腺的浸润性肿瘤 不存在乳腺的浸润性肿瘤与腋窝淋巴结 不存在乳腺的浸润性肿瘤与原位癌细胞以及腋窝淋巴结 不同定义间的一致性很高 每种pCR定义都能找到良好DFS的患者 Slides extracted from Prof. Wang Huichang, presented in Huashan Hospital, Shanghai 2012. 2007 St. Gallen专家团结论 许多患者属于不确定是否应接受化疗的类型,内分泌敏感性高的患者同样可考虑化疗 — 如果为高危 内分泌治疗 高度敏感 内分泌治疗 敏感性不确定 内分泌治疗 不敏感 HER2阴性 内分泌治疗 (根据危险度 考虑增加化疗) 内分泌治疗 (根据危险度 考虑增加化疗) 化疗 HER2阳性 内分泌治疗 +曲妥珠单抗 +化疗 内分泌治疗 +曲妥珠单抗 +化疗 +曲妥珠单抗 +化疗 Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2007; 18:1133-1144. BCIRG 001:ER+/HER2-或Ki67-( Luminal A)亚组TAC的DFS不优于FAC 无病生存概率 (%) 时间 (年) TAC vs. FAC HR=0.70 95%CI=0.27-1.83 P=0.472 FAC (n=107) TAC (n=104) 0 1 2 3 4 5 0 25 50 75 100 92.2% 89.3% Hugh J, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1168-1176. 荟萃分析:淋巴结阳性的ER+/HER2-辅助化疗在蒽环类基础上增加紫杉类不改善DFS Ellis P, et al. Lancet 2009; 373:1681-1692. HR(95% CI) 0.75 (0.55-1.03) 1.05 (0.81-1.36) 0.78 (0.52-1.15) 1.09 (0.89-1.33) 0.97 (0.85-1.11) BCIRG 001 CALGB 9344 GEICAM 9906 TACT(仅淋巴结阳性) 小计 HR(95% CI) 0.5 1.0 1.5 紫杉类更好 对照组更好 BCIRG 001:ER+/HER2+或Ki67+(Luminal B)亚组在蒽环类基础上联合紫杉类后显著延长DFS 无病生存概率 (%) 0 1 0 40 60 80 100 20 2 3 4 5 时间 (年) TAC (n=408) FAC (n=397) P=0.025 Hugh J, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1168-1176. 分子分型与个体化辅助化疗策略 Luminal A ER+/HER2-/Ki67- ER+/HER2- Luminal B(HER2-) ER+/HER2-/Ki67+ Luminal B(HER2+) ER+/HER2+ HER2+ HER2+ ER-/HER2+ TNBC ER-/HER2- TNBC 蒽环类辅助化疗的疗效与HER2状态相关 时间 (年) 0 20 40 60 80 100 2 4 6 8 10 0 RFS (%) CMF (n=228) CEF (n=237) CEF vs. CMF HR=0.91 95%CI=0.71-1.18 P=0.49 HER2- 时间 (年) 0 20 40 60 80 100 2 4 6 8 10 0 RFS (%) CMF (n=88) CEF (n=75) CEF vs. CMF HR=0.52 95%CI=0.34-0.80 P=0.003 HER2+ 未经调整的交互检验 HR=1.79 (1.08-2.96); P=0.02 经过调整的交互检验 HR=1.96 (1.15-3.36); P=0.01 Pritchard KI, et al.
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