150906-2.曹孟良-的转基因生物安全审定程序.ppt

转基因作物与其近缘野生种间的基因漂移是目前生物学界最为关注的基因漂移事件， 当然，转基因如果不改变作物的开花和生殖过程及途径, 其基因飘流与非转基因作物没有本质上的区别。 * 1、宽松型管理模式，如美国，据转基因审批 2、限制型管理模式，如欧盟，据育种方法审批 3、中国？据转基因事件审批 国际公约 《卡塔赫纳生物安全议定书》2003年9月11日生效。 适用于可能对生物多样性的保护和可持续利用产生不利影响的所有改性活生物体的越境转移、过境、处理和使用,同时亦顾及对人类健康构成的风险。采取预先防范的办法。 美国对转基因作物安全性的管理 1986年发布了一个协调管理框架。 根据当时已有的管理功能，指定由农业部(USDA)、环境保护局(EPA)和食品和药物管理局(FDA)共同负责。 强调以科学为基础和以风险为基础的评价和决策。 转基因农作物的安全性 三个机构对转基因作物管理的分工 USDA FDA EPA 运输 食品安全 田间试验 田间试验 饲料安全 抗生性植物 (Plant pesticide) - 报告 - 抗虫 - 许可证 - 抗病毒 确定解除管制 转基因农作物的安全性 美国对转基因作物管理框架 USDA 种植是否安全? EPA* 对环境是否安全? FDA 作食品/饲料是否安全? 田间试验 扩大规模 商品化生产 * EPA 管理具抗生性的植物、且种植面积超过10英亩的田间试验 转基因农作物的安全性 美国对转基因食品标识的做法 FDA要求食品的标签应真实、不误导(truthful and not misleading)。 标识应提供以下信息：成分、营养组成、可能的过敏性等。 不将转基因食品作为一类不同的食品，不要求特别的标识。 2001年颁布新指南，提出可对生物技术食品作自愿标识。 转基因农作物的安全性 (四)、我国转基因生物安全监管 加快研究，推进应用 规范管理，科学发展 原 则 1、我国的管理制度、体系 我国农业转基因生物安全性管理法规 1993：基因工程安全管理办法，国家科委 1996：农业生物基因工程安全管理实施办法，农业部 1997：关于贯彻执行 农业生物基因工程安全管理实施办法 的通知，农业部 1997：成立 农业生物基因工程安全委员会和农业生物基因工程安全管理办公室，农业部 2001：农业转基因生物安全管理条例，国务院 2002：农业转基因生物安全评价管理办法，农业部 2002：农业转基因生物进口安全管理办法，农业部 2002：农业转基因生物标识管理办法，农业部 2006：农业转基因生物加工审批办法，农业部 2006：为简化取得转基因生物安全证书转基因作物的续申请程序，出台第736号公告 2006：转基因作物田间试验安全检查指南，农业部 2007：针对南繁转基因作物的管理，出台第822号公告，农业部 2008：为了简化转基因抗虫棉生产应用的申请程序，第989号公告，农业部 《条例》中规定的管理制度 农业转基因生物安全评价制度 转基因种子、种畜禽、水产苗种生产许可证制度 农业转基因生物经营许可证制度 农业转基因生物标识制度 农业转基因进口管理制度 加工审批制度 组织体系 国务院 发改委 科技部 林业局 财政部 工商总局 环保总局 教育部 商务部 建立部际联席会议 负责研究、协商重大问题 卫生部 国家质检总局 农业转基因生物安全管理办公室 省级农业转基因生物安全管理办公室 县级农业行政主管部门 负责转基因食品卫生安全监督管理工作 负责进出境转基因产品的检验检疫管理工作 地方农业行政主管部门 国家农业转基因生物安全管理委员会 国家转基因农作物检测机构 口岸出入境检验检疫机构 县级以上卫生行政主管部门 农业部 农业转基因生物安全管理领导小组 转基因生物安全与知识产权处（农业转基因生物安全管理办公室）负责安全监管 高新技术处负责转基因生物新品种培育重大专项 农业部科技发展中心负责技术支撑和服务（设基因安全管理处、转基因生物安全检定处） 2、转基因安全性审批程序 实验研究 中间试验 环境释放 生产性试验 安全证书 品种审定 推广应用 从事安全等级为Ⅰ、Ⅱ的农业转基因生物实验研究，由本单位农业转基因生物安全小组批准。从事Ⅲ、Ⅳ农业转基因生物研究的，应当在研究开始前向国务院农业行政主管部门报告。 需要在开始前向国务院农业行政主管部门报告或者