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第十七章 生存分析(Survival Analysis)  随访研究及统计分析 本章内容 第一节 生存分析的基本概念 第二节 生存率的估计与生存曲线* 第三节 生存曲线的Log-rank检验 第四节 COX比例风险回归模型* 第五节 寿命表(不讲) *要求掌握概念、方法、用途。 概 述 临床上疗效、预后的评价常用疾病的结局指标：如有效率、治愈率、死亡率比较。对于短期内能明确治疗效果的疾病是适用的。但对于远期疗效，上述指标的评价不全面。 例 某病的疗效比较 治愈率(%) 平均治愈时间(月) 甲药 80 20 乙药 81 12 疗效除了应评价“结局”的好坏，结局所经历时间长短也是评价疗效重要的指标。 例2： 两种方法对疾病生存率的比较 方法 治疗人数 生存人数 生存率% 甲方法 100 20 20 乙方法 100 50 50 经χ2检验 p＜0.05，乙法预后优于甲法。 肝癌病人生存时间(月)与预后因素资料 随访研究资料 当研究事件（y）的结局是两分类数据(发生，不发生)，并且结局与时间（t）有关，如同时收集事件发生的时间（t），该类数据称为随访资料，分析该数据的统计方法用生存分析。 生存分析是将“结局”与“时间”两个因素结合一起研究的统计分析方法。 2.截尾数据 观察过程中个体因其他原因未观察到明确的结局(死亡、发生等）， 称为截尾或删失数据（ censored data）。 截尾原因有： ①失访，②如其他原因死亡。③研究时间结束，未出现结局事件。 截尾数据的时间变量： 时间（t）=截尾事件日期 －起始事件日期 记为t+。（例：10+月） 3.生存数据的特点 1）生存数据的结果变量（Y ）有两个： 时间（t）变量值 ，t＞0 结局状态（y ）=“ 如死亡=1或截尾=0” 2）完全数据：研究对象在规定研究期间提供确切的时间和结局，如 “ t=2年，y=1”。 3）不完全数据(t+) ：截尾数据虽然提供的信息不完全，但提供了部分信息，如 t=10年，y=0，或t=10+。 二、 资料的收集和设计 （一）随访研究设计 1.通过回顾和前瞻性方式收集数据 明确研究跨度时间：如收集和随访2000年至2005年期间的某病病人。 2.明确研究对象的起始事件时间，如手术日期、诊断日期等。 3.明确结局事件发生和日期：如死亡或复发。 4.记录影响结果（y）的预后自变量（x）。 例：收集生存数据和影响预后的因素 。 某病不同药后随访记录（天） 预后因素 随访记录 病例 性别 处理 开始 终止 是否 生存 号 组 日期 日期 死亡 时间 1 1 A药 98/07/12 98/11/29 1 140 2 2 B药 98/07/01 98/12/29 1 160 3 1 A药 98/08/22 98/11/29 0 99 4 2 B药 98/10/20 98/11/25 车祸死亡 36 （二）随访的方式 1.全部观察对象同时接受不同处理（起点相同） 随访方式：多见于动物实验（见图17-1，a） 2.观察对象在不同时间接受处理因素（起点不同） 随访方式：临床试验研究（见图17-1，b） （三）生存分析主要研究的内容 1.单因素分析 统计描述：计算不同时间点（ti）