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ISO 9000:2000 质量管理体系 基础和术语 §3-1 2000版ISO 9000族标准 原理和术语修订变化概况 §3-2 术语概念理解与 使用方法和几个基本术语 一、理解和使用方法 （一）词条内容和替代规则 1、表述方法 2、替代规则 （二）属种关系 （三）从属关系 （四）关联关系 （一）质量（3.1.1）: 一组固有特性满足要求的程度 特性（3.5.1）：可区分的特征 注：有各种类别的特性，如： 物理的（如：机械的、电的、化学的或生物的特性） 感官的（嗅觉、触觉、味觉、听觉、视觉） 行为的（如：礼貌、诚实、正直） 时间的（如：准时性、可靠性、可用性） 人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性） 功能的（如：飞机的最高速度） （二）过程（3.4.1） 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 （三）产品（3.4.2） 过程的结果 注1：有下述四种通用的产品类别： －－服务（如运输）； －－软件（如计算机程序、字典）； －－硬件 （如发动机机械零件）； －－流程性材料（润滑油）。…… 注2：服务通常是无形的并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。…… （四）质量管理体系(3.2.3) 在质量方面指挥和控制组织 的管理体系 （五）合格（3.6.1） 满足要求 （六）要求（3.1.2） 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的 惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不 言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、 质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 §3-3 质量管理体系基础 一、理论说明 （一）目的 1、分析顾客的要求，提供满足顾客要求的产品 2、向顾客和其他相关方提供信任 3、提供持续改进的框架并改进业绩 4、为质量管理提供系统的方法 （二）研究对象 1、建立质量方针和质量目标 2、识别、确定、实现和管理为达到这些目标的活动或过程的系统 （三）研究内容 质量管理的系统方法 （四）基本原理、八项质量管理原则和标准的关系 ①实践经验的高度概括总结 八项质量管理原则→ ②最基本、最适用的一般性规律 ③基本理念 ①应用八项原则所得的理论成果 质量管理体系基本原理→ ②为建立质量管理体系提出了总体原则要求 ③为ISO 9001、ISO 9004标准的制定给出了框架 ①以八项原则为理念，充分运用于具体条款中 ISO 9001、ISO 9004标准→ ②以基本原理为框架，满足了这些原理 ③针对具体过程，以要求或指南的方式给出系统方法， 作为评价依据 二、质量管理体系要求与产品要求 （一）体系要求 ISO 9001：2000标准规定了质量管理体系要求。 （二）体系要求的目的 1、证实能力 2、通过体系的有效运用，达到顾客满意 （三）体系要求的适用范围 适用于 所有行业或经济领域中的组织 （四）产品要求 1、顾客提出或规定 2、组织通过预测顾客的要求规定 3、法规规定 （五）表现方法 1、技术规范或过程标准 2、产品标准 3、