药师继续教育培训教案.docxVIP

2016年度执业（从业）药师继续教育培训教材江西省食品药品监督管理培训中心目录执业药师履职能力提升路径2执业药师服务大健康产业18星级执业药师培养39临床上如何合理选择用药时间59WHO药品价格及其可负担性、可获得性调查方法78中药鲜品药在中医临床的应用和研究97代谢组学在医药领域的应用与进展115人参的分类、真伪鉴别及临床应用130中药质量一致性目标的标准化162药品的包装设计及包装材料的筛选183《中国药典》2015年版制剂通则变化比较200新版药品GSP认证材料申报（批发、零售连锁总部企业）及检查中常出现的问题2192010版GMP附录《计算机化系统》解读2312016年最新法律法规258江西省执业（从业）药师调查表291执业药师履职能力提升路径学习指导：通过学习执业药师履职能力的内容和意义，加强执业药师对履职的理解和把握，通过分析影响执业药师履职的困境和改进措施，提升执业药师履职能力和水平。第一节执业药师的履职内涵执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用机构中执业的药学技术人员，主要职责是提供专业的药学服务，参加药品流通使用环节的质量监管，负责处方审核、处方调配、用药咨询、指导用药并开展药物治疗监测和药品疗效评价等服务。仅从执业药师的概念和主要职责，就能获知执业药师在保障药品质量和公众合理安全用药方面，起着举足轻重的关键作用。 药品作为一种特殊商品，具有治病救人的作用，如果使用不当会对人体有害。药品质量和安全事故不时发生，故药品的质量和安全问题日益受到政府、社会和公众的高度关注。执业药师作为参加药品生产、流通领域的质量监管，负责处方审核、处方调配、用药咨询、指导用药并开展药物治疗监测和药品疗效评价等药学服务的专业技术人员，对维护药品质量和实现合理安全用药起着至关重要的作用。近年来，为切实加强执业药师执业行为监管，杜绝执业药师“挂证”现象，提升药品经营企业经营质量，确保人民群众用药安全有效。全国部分地区开展了针对药品经营企业药师在岗履职情况的专项检查活动。2013年3月，济宁市下发《关于开展对药品经营企业执业药师在岗履职情况专项检查的通知》，对药品经营企业采取个人自查、企业自纠、县局核查、市局督查、集体约谈和网上公告等形式，开展全市药品经营企业执业药师在岗履职情况专项整治；2015年2月，浙江省乐清市下达了《关于开展药品零售企业药师在岗履职情况和处方药销售专项检查的通知》；2015年3月，山东省青岛市下达《关于进一步做好药品经营企业执业药师在岗执业情况日常监督检查的通知》。一、执业药师履职的内容《执业药师资格制度暂行规定》对执业药师的职责做了规定。执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则；执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。（一）遵守职业道德2005年4月，执业药师职业道德建设工作正式提上日程。经过一年多的研究、论证和修改，2006年10月18日，中国执业药师协会正式发布实施《中国执业药师职业道德准则》。规定的执业药师职业道德要求共有五项，具体内容如下：①救死扶伤，不辱使命:执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以我们的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务。②尊重患者，一视同仁:执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一律平等相待。③依法执业，质量第一:执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、合理。④进德修业，珍视声誉：执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。⑤尊重同仁，密切协作：执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。（二）严格执行相关规章 《药品管理法(2015年修订)》第十五条规定，开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理