美国FDA的GMP法规(整理）.docVIP

PAGE PAGE 1 美国FDA的GMP法规 A部分——总则 110.3 定义 110.5 现行的良好生产规范 110.10 人员 110.19例外情况 B部分——建筑物与设施 110.30 厂房与场地 110.35 卫生操作 110.37 卫生设施及管理 C部分——本节预留作将来补充 110.40 设备与用具 D部分——本节预留作将来补充 E部分——生产及加工管理 110.80 加工及控制 110.93 仓贮与分销 F部分——本节预留作将来补充 G部分——缺陷行动水平（DEFECT ACTION LEVEL） 110.110 食物中对人体健康无危害的天然的或不可避免的缺陷 授权自：联邦食品、药物及化妆品法（21.U.S.C.342, 371, 374）第402, 701, 704节,公众健康服务法(42 U.S.C.264)第361节 如不另作说明,皆出自51FR24475, 1986年6月19日版本。 A部分——总则 110.3定义 联邦食品、药物及化妆品法（以下简称该法）