【2018年最新整理】世纪恒塑胶有限公司风险评估报告.docVIP

沧州世纪恒塑胶有限公司 风险评估报告 报告起草： 年 月 日 报告审核： 年 月 日 报告批准： 年 月 日 沧州市世纪恒塑胶有限公司 二0一六年十二月 目 录 1．企业相关信息介绍…………………………………………4 2．PE产品生产工艺流程概述…………………………………………………4 3 . 产品质量风险概述…………………………………………………………………… 5 4．产品风险识别……………………………………………………5 5．风险分析……………………………………………………………………………7 6．产品风险失败模式建立……………………………………………7 7．产品风险分析…………………………………………………………8 8．人员风险……………………………………………………………………8 9．设备、仪器风险……………………………………………………………9 10．产品用物料风险……………………………………………………10 11．生产操作方法风险……………………………………………11 12．产品生产环境风险………………………………………………14 13．产品检验（测量）风险…………………………………………15 14．评估总结论与建议………………………………………………………………16 产品名称：世纪恒公司PE吹塑（注塑）产品 产品阶段：生产全过程 评估小组成员： 组长 产品阶段 部门 职务 姓名 评估日期： 企业相关信息介绍 ? ? 沧州市世纪恒塑胶有限公司，成立于1996年， 公司现有职工260名，其中高级工程师3人、工程师9人、专业技术人员60人，技术力量雄厚。公司于二OO一年七月通过IS09001：2000国际质量体系认证，二OO一年九月获得了出口商品包装容器质量许可证，二OO二年三月获得了沧州市科技企业称号，二OO二年三月获得UN认证(出口危险货物包装质量许可证)，二OO五年三月、二OO七年二月、二O一O年二月顺利通过UN认证复审，二O一一年十二月获得食品包装许可证，二O一一年十二月获得河北省著名商标企业，二O一二年四月通过FDA食品认证。二O一二年五月加入中国物资与采购联合会托盘专业委员会。 　　公司地处沧州市杜生镇世纪恒工业区，紧靠京沪铁路，京沪高速公路，西临京九铁路，东临黄骅港，距黄骅港仅80公里，距天津机场仅1.5小时路程,距北京机场2小时路程。地理位置优越，交通十分便利。 公司产品已走向国际市场十余年，出口经验丰富。与多家全球500强企业建立密切合作，例如美国陶氏、荷兰的阿克苏诺贝尔、美国亨斯曼、德国巴斯夫、日本东丽、瑞士科菜恩、法国罗地亚、法国阿科玛、瑞士雀巢、台湾旺旺等。 原材料 搬倒现场 边角料 不合格 合格 产品质量风险概述 本报告对产品质量风险进行系统的分析评估，对产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及生产的全部记录资料。 4、产品风险识别 本公司生产过程中产品质量风险的识别用鱼骨图来描述，根据鱼骨图（见下图）逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。 采用鱼骨图对质量风险，从人、机、料、法、环大因素进行： 5、风险分析 5.1．产品风险失败模式建立 上述通过鱼骨图识别了我公司产品生产主要风险因素，对产品生产质量风险有了初步的了解和认识，为了更深入了解PE制品生产过程质量风险，下面建立风险失败模式（FMEA）进行详细分解分析产品生产风险因素及风险严重程度，通过建立FMEA来减少、控制将来生产过程失败。 失败模式效果分析评分 等级 严重性（S） 可能性(P) 可检测(D) 风险定量 低 尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响，但对产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性仍产生较小影响很少发生不太可能发生自动控制装置到位，检测错误明显在任何情况下失败都能且将被检出。尽管不存在对产品或数据的相关影响，但仍间接影响产品质量要素或工艺与质量数据