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- 2018-02-21 发布于浙江
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[医药卫生]新修订GMP实施的热点问题与变化--天津市食品药品监督管理局安监处刘树春2011年6月30日
新修订GMP实施的热点问题与变化
天津市食品药品监督管理局
安监处
刘树春
2011年6月30日
中国药典2010版
1
中国GMP的历史沿革
1982年中国医药工业协会制定了GMP
并在医药行业推行。
1988年卫生部颁布了GMP。
1992年发布了修订版。
1999年国家药品管理局颁布1998年
修订版GMP。
2011年卫生部颁布2010年修订GMP
中国药典2010版
2
质量管理与GMP的发展历史
质量的进步
ICH Q10
质量体系:全面
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