药物研究与开发概论课程教学大纲.PDFVIP

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2018-02-23 发布于天津
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药物研究与开发概论课程教学大纲

吉首大学化学化工学院课程教学大纲制药工程专业《药物研究与开发概论》课程教学大纲一、课程说明课程编码 430 1620 课程类别专业方向课修读学期第六学期学分 2 学时 32 课程英文名 Introduction on Drug Research and Development 适用专业制药工程先修课程药物化学，药物合成反应，生物化学二、课程的地位及作用《药物研究与开发概论》是在学生掌握《药物化学》、《药物合成反应》、《生物化学》基本知识的基础上开设，是对药物研发能力的提升，旨在提高学生在制药生产中再创新的能力，以满足生产和科研能力的需要的一门课程。在教学中注重培养学生对制药理论知识和实践知识融会贯通的能力，运用有机反应进行药物化学知识、药物合成知识、生物化学知识等进行药物合成设计、路线优化、药物评价的能力。三、课程教学目标 1. 掌握药物从发现到临床应用的整个过程中，对药物从药学、药理学、毒理学、临床医学、管理学、经济学及社会学等各方面进行多角度评价研究的过程与方法； 2.通过本课程的学习，使学生了解药物和药物评价发展概述，掌握药物原料药的药学研究、药物制剂的药学评价研究、药效学评价研究、安全性药理学研究、非临床药物动力学研究、药物非临床安全性研究、药物临床研究、药物制剂的生物利用度与生物等效性研究等理论； 4. 本课程重点培养学生的化学能力和制药能力，使学生掌握系统研究药物的理论、方法和手段，使学生达到培养规格中 2. 4. 6.7.8 所描述的知识、能力、素质要求。 141 吉首大学化学化工学院课程教学大纲制药工程专业四、课程学时学分、教学要求及主要教学内容 (一) 课程学时分配一览表学时分配章节主要内容总学时讲授实践第 1 章绪论 2 2 0 第 2 章新药的药学评价 4 4 0 第 3 章新药临床前药理学评价 4 4 0 第 4 章新药临床前毒理学评价 4 4 0 第 5 章新药临床的特殊毒性评价 4 4 0 第 6 章新药临床评价 6 6 0 第 7 章新药评价中的统计问题 2 2 0 第 8 章新药评价的组织管理 2 2 0 第 9 章药物经济学评价方法 2 2 0 第 10 章上市药品再评价